- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01807039
A proximális combcsonttörések műtétét követő mortalitás (HipMo)
2016. július 22. frissítette: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
A proximális combcsonttörések a leggyakoribb traumatológiai és ortopédiai diagnózisok, amelyek műtéten esnek át.
Ez a legtöbb idős korosztályt érinti, és számos szövődmény kíséri.
Retrospektív klinikai vizsgálatunk célja a műtéti megoldások utáni harminc napos mortalitás, a kórházi kezelés során bekövetkezett mortalitás megállapítása, valamint az előadás során választott altatástípusok (általános vs. szubarachnoidális anesztézia) összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Értékeljük a monitorozott paraméterek és a 30 napos túlélés közötti kapcsolatot.
Megfigyelt paraméterek:
- a beteg életkora
- a beteg neme
- 90 napos halálozási arány
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának (ASA) pontszáma
- sérülés és műtét óta eltelt idő (óra)
- hogy a műtétet nappal (7:00-20:00) vagy éjszaka (20:00-07:00) kezdeményezték-e
- az alkalmazott érzéstelenítés típusa (GA, epidurális érzéstelenítés, szubarachnoidális (spinális) blokk)
- hemoglobinszint a műtét előtt
- hemotranszfúzió beadása a műtét során
- vazopresszorok perioperatív beadása
- aneszteziológus műveltség (rezidens végzettséggel / anélkül)
- sebész műveltség (rezidens végzettséggel / anélkül)
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
369
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Cseh Köztársaság, 62500
- Faculty hospital Brno
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a proximális combcsont izolált törése műtétre javasolt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a proximális combcsont izolált törése műtétre javasolt
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti gyermekek
- nincs elszigetelt trauma
- a proximális combcsont izolált törése műtét nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
izolált proximális combcsonttöréses műtét utáni betegeknél
A 18-110 év közötti betegek a brnói Kari Kórházba kerültek proximális combcsont izolált sérülésével (ICD dg.
S72.0 a S72.1)akik 1.1 között műtéten estek át.
2011 00:00 - 12.31.
2012 23:59 a brnói kari kórházban (felsőfokú ellátást biztosító egyetemi kórház).
|
értékeljük a monitorozott paraméterek és a 30 napos túlélés közötti kapcsolatot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a kórházi halálozási arányban
Időkeret: 2 év
|
halálozások száma a kórházi felvételtől a hazabocsátásig (százalék)
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
30 napos halálozási arány
Időkeret: 2 év
|
a sérülést követő 30 napon belül elhunytak száma (százalék)
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Dzupa V, Bartonicek J, Skala-Rosenbaum J, Prikazsky V. [Mortality in patients with proximal femoral fractures during the first year after the injury]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2002;69(1):39-44. Czech.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KARIM FN Brno
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a csípőtörés műtét
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Nordic Institute of Chiropractic and Clinical BiomechanicsOdense University Hospital; University of Southern Denmark; Region of Southern Denmark és más munkatársakBefejezve
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.IsmeretlenDegeneratív ízületi betegségEgyesült Államok
-
ExactechMég nincs toborzásCsípőízületi műtét, össz
-
Smith & Nephew, Inc.Megszűnt
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.VisszavontDegeneratív ízületi betegség
-
DePuy InternationalMegszűntMásodlagos ízületi gyulladás | Elsődleges ízületi gyulladásDánia, Németország, Olaszország, Spanyolország, Egyesült Királyság
-
Mount Sinai Hospital, CanadaIsmeretlenCsípőízületi gyulladás | Diszlokáció | Lábhossz eltérésKanada