- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01807039
대퇴골 근위부 골절 수술 후 사망률 (HipMo)
2016년 7월 22일 업데이트: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
근위 대퇴골 골절은 수술을 받는 가장 흔한 외상 및 정형외과적 진단입니다.
그것은 대부분의 노인들에게 영향을 미치며 일련의 합병증을 동반합니다.
후향적 임상 시험의 목적은 수술 솔루션 후 30일 사망률, 입원 중 사망률을 설정하고 수행 중에 선택한 마취 유형(일반 대 지주막하 마취)을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모니터링된 매개변수와 30일 생존 간의 관계를 평가합니다.
관찰된 매개변수:
- 환자의 나이
- 환자의 성별
- 90일 사망률
- 미국마취학회(ASA) 점수
- 부상 및 수술 이후 시간(시간)
- 수술이 낮(7:00-20:00)에 시작되었는지 또는 밤(20:00-07:00)에 시작되었는지 여부
- 투여 마취 유형(GA, 경막외 마취, 지주막하(척추) 차단)
- 수술 전 헤모글로빈 수치
- 수술 중 수혈 관리
- 혈관수축제의 수술 전후 투여
- 마취과 학식
- 외과의 학식(레지던트 완료 여부 포함)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
369
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, 체코 공화국, 62500
- Faculty Hospital Brno
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
수술이 필요한 근위 대퇴골의 고립 골절
설명
포함 기준:
- 수술이 필요한 근위 대퇴골의 고립 골절
제외 기준:
- 18세 미만 어린이
- 고립된 외상 없음
- 수술을 받지 않은 근위 대퇴골의 고립 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고립 근위 대퇴골 골절 수술 후 환자
18-110세 사이의 환자가 근위 대퇴골의 고립된 손상으로 Brno 교수 병원에 입원했습니다(ICD dg.
S72.0 a S72.1) 1.1.
2011 00:00 - 31.12.
2012 23:59 교수진 병원 브르노(3차 진료 대학 병원).
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모니터링된 매개변수와 30일 생존 사이의 관계를 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 사망률
기간: 2 년
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입원에서 퇴원까지의 사망자 수(백분율)
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 사망률
기간: 2 년
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부상 후 30일 이내 사망 수(백분율)
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Dzupa V, Bartonicek J, Skala-Rosenbaum J, Prikazsky V. [Mortality in patients with proximal femoral fractures during the first year after the injury]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2002;69(1):39-44. Czech.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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