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Mortalità dopo intervento chirurgico per fratture femorali prossimali (HipMo)

22 luglio 2016 aggiornato da: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Le fratture prossimali del femore sono le diagnosi traumatologiche e ortopediche più frequenti sottoposte a intervento chirurgico. Colpisce la maggior parte degli anziani ed è accompagnato da una serie di complicazioni. Lo scopo del nostro studio clinico retrospettivo è stabilire un tasso di mortalità a trenta giorni dopo soluzioni chirurgiche, mortalità durante il ricovero e confrontare i tipi di anestesia scelti durante la performance (anestesia generale vs. subaracnoidea).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutiamo la relazione tra i parametri monitorati e la sopravvivenza a 30 giorni.

Parametri osservati:

  • età del paziente
  • sesso del paziente
  • Tasso di mortalità a 90 giorni
  • Punteggio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • tempo dall'infortunio e dall'intervento (ore)
  • se l'intervento è stato iniziato durante il giorno (7:00 - 20:00) o di notte (20:00-07:00)
  • tipo di anestesia somministrata (GA, anestesia epidurale, blocco subaracnoideo (spinale))
  • livello di emoglobina prima dell'intervento chirurgico
  • somministrazione di emotrasfusioni durante l'intervento chirurgico
  • somministrazione perioperatoria di vasopressori
  • erudizione anestesista (con/senza compiuta residenza)
  • erudizione chirurgica (con/senza residenza compiuta)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

369

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Ceca
    • Jihomoravský Kraj
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Repubblica Ceca, 62500
        • Faculty Hospital Brno

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

frattura isolata del femore prossimale indicata per la chirurgia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • frattura isolata del femore prossimale indicata per la chirurgia

Criteri di esclusione:

  • bambini sotto i 18 anni
  • nessun trauma isolato
  • frattura isolata del femore prossimale senza intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti dopo intervento chirurgico con frattura isolata del femore prossimale
Pazienti di età compresa tra 18 e 110 anni ricoverati al Faculty Hospital di Brno con lesione isolata del femore prossimale (ICD dg. S72.0 a S72.1) sottoposti a intervento chirurgico tra 1.1. 2011 00:00 - 31.12. 2012 23:59 presso l'ospedale universitario di Brno (ospedale universitario per cure terziarie).
Procedura: chirurgia per frattura dell'anca
valutiamo la relazione tra i parametri monitorati e la sopravvivenza a 30 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
nel tasso di mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 2 anni
numero di decessi dal ricovero ospedaliero alla dimissione (percentuale)
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 2 anni
numero di decessi entro 30 giorni dall'infortunio (percentuale)
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brno University Hospital

Collaboratori

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Investigatori

  • Direttore dello studio: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KARIM FN Brno

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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