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Mortalité suite à une chirurgie pour fractures fémorales proximales (HipMo)

22 juillet 2016 mis à jour par: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Les fractures fémorales proximales sont les diagnostics traumatologiques et orthopédiques les plus fréquents en chirurgie. Elle touche la plupart des personnes âgées et s'accompagne d'une série de complications. Le but de notre essai clinique rétrospectif est d'établir un taux de mortalité à 30 jours après solutions chirurgicales, de mortalité pendant l'hospitalisation et de comparer les types d'anesthésies choisis lors de la réalisation (anesthésie générale vs anesthésie sous-arachnoïdienne).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous évaluons la relation entre les paramètres surveillés et la survie à 30 jours.

Paramètres observés :

  • âge du malade
  • sexe du patient
  • Taux de mortalité à 90 jours
  • Score de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • temps écoulé depuis la blessure et la chirurgie (heures)
  • si la chirurgie a été initiée le jour (7h00 - 20h00) ou la nuit (20h00 - 07h00)
  • type d'anesthésie administrée (AG, anesthésie péridurale, bloc sous-arachnoïdien (rachidien))
  • taux d'hémoglobine avant la chirurgie
  • administration d'hémotransfusion pendant la chirurgie
  • administration périopératoire de vasopresseurs
  • érudition anesthésiste (avec / sans résidence accomplie)
  • érudition du chirurgien (avec / sans résidence accomplie)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

369

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • République tchèque
    • Jihomoravský Kraj
      • Brno, Jihomoravský Kraj, République tchèque, 62500
        • Faculty hospital Brno

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

fracture isolée du fémur proximal indiquée pour la chirurgie

La description

Critère d'intégration:

  • fracture isolée du fémur proximal indiquée pour la chirurgie

Critère d'exclusion:

  • enfants de moins de 18 ans
  • aucun traumatisme isolé
  • fracture isolée du fémur proximal sans chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients après chirurgie avec fracture isolée du fémur proximal
Patients âgés de 18 à 110 ans admis à l'hôpital universitaire de Brno avec une lésion isolée du fémur proximal (ICD dg. S72.0 à S72.1) qui a subi une intervention chirurgicale entre le 1.1. 2011 00:00 - 31.12. 2012 23:59 à l'hôpital universitaire de Brno (hôpital universitaire de soins tertiaires).
Procédure: chirurgie fracture de la hanche
nous évaluons la relation entre les paramètres surveillés et la survie à 30 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dans le taux de mortalité hospitalière
Délai: 2 années
nombre de décès entre l'admission à l'hôpital et la sortie (pourcentage)
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité à 30 jours
Délai: 2 années
nombre de décès dans les 30 jours suivant la blessure (pourcentage)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brno University Hospital

Collaborateurs

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2013

Première publication (Estimation)

8 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KARIM FN Brno

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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