- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01807039
Dödlighet efter operation för proximala lårbensfrakturer (HipMo)
22 juli 2016 uppdaterad av: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Proximala lårbensfrakturer är de vanligaste traumatologiska och ortopediska diagnoserna som genomgår operation.
Det drabbar de flesta äldre och åtföljs av en rad komplikationer.
Syftet med vår retrospektiva kliniska prövning är att fastställa en trettio dagars mortalitet efter kirurgiska lösningar, mortalitet under sjukhusvistelse och jämföra de typer av anestesi som valts under utförandet (allmän vs. subaraknoidal anestesi).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi utvärderar sambandet mellan de övervakade parametrarna och 30 dagars överlevnad.
Observerade parametrar:
- patientens ålder
- patientens kön
- 90 dagars dödlighet
- American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng
- tid sedan skada och operation (timmar)
- om operationen inleddes under dagen (7:00 - 20:00) eller på natten (20:00-07:00)
- typ av administrerad anestesi (GA, epidural anestesi, subaraknoidal (spinal) blockering)
- hemoglobinnivån före operationen
- administrering av hemotransfusion under operation
- perioperativ administrering av vasopressorer
- anestesiläkarkunskap (med/utan fullbordat uppehållstillstånd)
- kirurg lärdom (med/utan fullbordat hemvist)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
369
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Tjeckien, 62500
- Faculty hospital Brno
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 110 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
isolerad fraktur av proximala lårbenet indicerat för operation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- isolerad fraktur av proximala lårbenet indicerat för operation
Exklusions kriterier:
- barn under 18 år
- inget isolerat trauma
- isolerad fraktur av proximala lårbenet utan operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patienter efter operation med isolerad proximal lårbensfraktur
Patienter mellan 18-110 år inlagda på fakultetssjukhuset Brno med isolerad skada på proximal femur (ICD dg.
S72.0 och S72.1) som opererades mellan 1.1.
2011 00:00 - 31/12.
2012 23:59 på fakultetssjukhuset Brno (universitetssjukhus för tertiärvård).
|
vi utvärderar sambandet mellan de övervakade parametrarna och 30 dagars överlevnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
i sjukhusdödlighet
Tidsram: 2 år
|
antal dödsfall från sjukhusinläggning till utskrivning (procent)
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 2 år
|
antal dödsfall inom 30 dagar efter skadan (procent)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Dzupa V, Bartonicek J, Skala-Rosenbaum J, Prikazsky V. [Mortality in patients with proximal femoral fractures during the first year after the injury]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2002;69(1):39-44. Czech.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KARIM FN Brno
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fraktur på lårbenshalsen (höft)
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
Kliniska prövningar på höftfrakturoperation
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.IndragenDegenerativ ledsjukdom
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometAvslutadOsteonekros | Fraktur på lårbenshalsen | ImplantatfelDanmark
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.Okänd
-
Stryker OrthopaedicsAvslutad
-
DePuy InternationalAvslutadSekundär artrit | Primär artritDanmark, Tyskland, Italien, Spanien, Storbritannien
-
Mount Sinai Hospital, CanadaOkändHöftartros | Förskjutning | BenlängdsavvikelseKanada
-
Technische Universität DresdenOkänd
-
Ottawa Hospital Research InstituteCorinAvslutad
-
Samsung Medical CenterAvslutadStroke | Gångstörningar, neurologiskaKorea, Republiken av