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Sterblichkeit nach Operationen bei proximalen Femurfrakturen (HipMo)

22. Juli 2016 aktualisiert von: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Proximale Femurfrakturen sind die häufigsten traumatologischen und orthopädischen Diagnosen bei Operationen. Es betrifft die meisten Senioren und wird von einer Reihe von Komplikationen begleitet. Das Ziel unserer retrospektiven klinischen Studie ist es, eine 30-Tage-Mortalitätsrate nach chirurgischen Lösungen, Mortalität während des Krankenhausaufenthalts zu ermitteln und die während der Durchführung gewählten Anästhesiearten (Vollnarkose vs. Subarachnoidalanästhesie) zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir bewerten die Beziehung zwischen den überwachten Parametern und dem 30-Tage-Überleben.

Beobachtete Parameter:

  • Alter des Patienten
  • Geschlecht des Patienten
  • 90 Tage Sterblichkeitsrate
  • Punktzahl der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Zeit seit Verletzung und Operation (Stunden)
  • ob die Operation tagsüber (7:00 - 20:00) oder nachts (20:00 - 07:00) eingeleitet wurde
  • Art der verabreichten Anästhesie (GA, Epiduralanästhesie, Subarachnoidalblockade)
  • Hämoglobinwert vor der Operation
  • Hämotransfusionsverabreichung während der Operation
  • perioperative Gabe von Vasopressoren
  • Anästhesist Gelehrsamkeit (mit / ohne abgeschlossene Facharztausbildung)
  • Chirurgische Gelehrsamkeit (mit / ohne abgeschlossene Facharztausbildung)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

369

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tschechische Republik
    • Jihomoravský Kraj
      • Brno, Jihomoravský Kraj, Tschechische Republik, 62500
        • Faculty Hospital Brno

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Isolierte Fraktur des proximalen Femurs mit Indikation zur Operation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Isolierte Fraktur des proximalen Femurs mit Indikation zur Operation

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 18 Jahren
  • kein isoliertes Trauma
  • isolierte Fraktur des proximalen Femurs ohne Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten nach Operation mit isolierter proximaler Femurfraktur
Patienten zwischen 18 und 110 Jahren, die mit einer isolierten Verletzung des proximalen Femurs (ICD dg. S72.0 und S72.1), die zwischen dem 1.1. 2011 00:00 - 31.12. 2012 23:59 im Fakultätskrankenhaus Brünn (Universitätskrankenhaus der Tertiärversorgung).
Verfahren: hüftfraktur chirurgie
Wir bewerten die Beziehung zwischen den überwachten Parametern und dem 30-Tage-Überleben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
in der Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl der Todesfälle von der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung (in Prozent)
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30 Tage Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
Anzahl Todesfälle innerhalb von 30 Tagen nach Verletzung (Prozent)
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brno University Hospital

Mitarbeiter

St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic

Ermittler

  • Studienleiter: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KARIM FN Brno

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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