- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01807039
Sterfte na operatie voor proximale femurfracturen (HipMo)
22 juli 2016 bijgewerkt door: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Proximale femurfracturen zijn de meest voorkomende traumatologische en orthopedische diagnoses die een operatie ondergaan.
Het treft de meeste senioren en gaat gepaard met een reeks complicaties.
Het doel van onze retrospectieve klinische studie is om een 30-daags sterftecijfer vast te stellen na chirurgische oplossingen, sterfte tijdens ziekenhuisopname en het vergelijken van de soorten anesthesie gekozen tijdens de uitvoering (algemene vs. subarachnoïdale anesthesie).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We evalueren de relatie tussen de gecontroleerde parameters en de overleving van 30 dagen.
Waargenomen parameters:
- leeftijd van de patiënt
- geslacht van de patiënt
- 90 dagen sterftecijfer
- Score van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
- tijd sinds blessure en operatie (uren)
- of de operatie overdag (7:00 - 20:00) of 's nachts (20:00-07:00) is gestart
- soort toegediende anesthesie (GA, epidurale anesthesie, subarachnoïd (spinaal) blok)
- hemoglobinegehalte voorafgaand aan de operatie
- hemotransfusietoediening tijdens de operatie
- perioperatieve toediening van vasopressoren
- eruditie anesthesist (met / zonder volbrachte residency)
- chirurg eruditie (met / zonder volbrachte residentie)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
369
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Tsjechische Republiek, 62500
- Faculty hospital Brno
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
geïsoleerde fractuur van het proximale dijbeen geïndiceerd voor een operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïsoleerde fractuur van het proximale dijbeen geïndiceerd voor een operatie
Uitsluitingscriteria:
- kinderen onder de 18 jaar
- geen geïsoleerd trauma
- geïsoleerde fractuur van het proximale dijbeen zonder operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
patiënten na een operatie met geïsoleerde proximale femurfractuur
Patiënten tussen 18-110 jaar opgenomen in het faculteitsziekenhuis van Brno met geïsoleerd letsel aan het proximale dijbeen (ICD dg.
S72.0 en S72.1) die een operatie ondergingen tussen 1.1.
2011 00:00 - 31.12.
2012 23:59 in Faculteitsziekenhuis Brno (universitair ziekenhuis tertiaire zorg).
|
we evalueren de relatie tussen de gecontroleerde parameters en de overleving van 30 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
in het ziekenhuissterftecijfer
Tijdsspanne: 2 jaar
|
aantal sterfgevallen van ziekenhuisopname tot ontslag (procent)
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
30 dagen sterftecijfer
Tijdsspanne: 2 jaar
|
aantal sterfgevallen binnen 30 dagen na verwonding (procent)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Dzupa V, Bartonicek J, Skala-Rosenbaum J, Prikazsky V. [Mortality in patients with proximal femoral fractures during the first year after the injury]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2002;69(1):39-44. Czech.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 juli 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2016
Laatst geverifieerd
1 juli 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KARIM FN Brno
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op heupfractuur operatie
-
Universidade Federal do CearáVoltooid
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometVoltooidOsteonecrose | Femurhalsfractuur | Implantaat falenDenemarken
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationVoltooidHeupfracturen | Acetabulaire breuk | Handicap Fysiek | Evenwicht; Vervormd
-
Samsung Medical CenterVoltooidHartinfarct | Loopstoornissen, neurologischKorea, republiek van
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsVoltooidHartinfarct | GezondKorea, republiek van
-
St. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsVoltooidArtritis | Avasculaire necroseNederland
-
Zimmer BiometVoltooid
-
CorinVoltooidArtrose | Reumatoïde artritis | Avasculaire necroseVerenigde Staten