- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01807039
Смертность после операции по поводу переломов проксимального отдела бедренной кости (HipMo)
22 июля 2016 г. обновлено: Petr Štourač, MD, Brno University Hospital
Переломы проксимального отдела бедренной кости являются наиболее частым травматологическим и ортопедическим диагнозом при хирургическом вмешательстве.
Это затрагивает большинство пожилых людей и сопровождается рядом осложнений.
Целью нашего ретроспективного клинического исследования является установление тридцатидневной смертности после хирургических решений, смертности во время госпитализации и сравнение видов анестезии, выбранных во время выполнения (общая и субарахноидальная анестезия).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы оцениваем взаимосвязь между контролируемыми параметрами и 30-дневной выживаемостью.
Наблюдаемые параметры:
- возраст пациента
- пол пациента
- 90-дневная смертность
- Оценка Американского общества анестезиологов (ASA)
- время с момента травмы и операции (часы)
- была ли операция начата днем (7:00–20:00) или ночью (20:00–07:00)
- тип применяемой анестезии (ГА, эпидуральная анестезия, субарахноидальная (спинальная) блокада)
- уровень гемоглобина перед операцией
- введение гемотрансфузии во время операции
- периоперационное введение вазопрессоров
- анестезиологическая эрудиция (с/без ординатуры)
- эрудиция хирурга (с/без ординатуры)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
369
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jihomoravský Kraj
-
Brno, Jihomoravský Kraj, Чешская Республика, 62500
- Faculty Hospital Brno
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
изолированный перелом проксимального отдела бедренной кости показан к операции
Описание
Критерии включения:
- изолированный перелом проксимального отдела бедренной кости показан к операции
Критерий исключения:
- дети до 18 лет
- ни одна изолированная травма
- изолированный перелом проксимального отдела бедренной кости без операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты после операции по поводу изолированного перелома проксимального отдела бедренной кости
Пациенты в возрасте от 18 до 110 лет поступили в Факультетскую больницу Брно с изолированным повреждением проксимального отдела бедренной кости (МКБ dg.
S72.0 и S72.1), перенесших операцию между 1.1.
2011 00:00 - 31.12.
2012 23:59 в Факультетской больнице Брно (университетская больница третичного уровня).
|
мы оцениваем взаимосвязь между контролируемыми параметрами и 30-дневной выживаемостью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
в больничной летальности
Временное ограничение: 2 года
|
количество смертей от госпитализации до выписки (в процентах)
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 2 года
|
количество смертей в течение 30 дней после травмы (в процентах)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Petr Štourač, MD, Ph.D., Brno Faculty Hospital, departement of anesthesiology and intensive care medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- O'Hara DA, Duff A, Berlin JA, Poses RM, Lawrence VA, Huber EC, Noveck H, Strom BL, Carson JL. The effect of anesthetic technique on postoperative outcomes in hip fracture repair. Anesthesiology. 2000 Apr;92(4):947-57. doi: 10.1097/00000542-200004000-00011.
- Pearse RM, Moreno RP, Bauer P, Pelosi P, Metnitz P, Spies C, Vallet B, Vincent JL, Hoeft A, Rhodes A; European Surgical Outcomes Study (EuSOS) group for the Trials groups of the European Society of Intensive Care Medicine and the European Society of Anaesthesiology. Mortality after surgery in Europe: a 7 day cohort study. Lancet. 2012 Sep 22;380(9847):1059-65. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61148-9.
- Dzupa V, Bartonicek J, Skala-Rosenbaum J, Prikazsky V. [Mortality in patients with proximal femoral fractures during the first year after the injury]. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2002;69(1):39-44. Czech.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KARIM FN Brno
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования хирургия перелома бедра
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteЗавершенныйОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
AO Innovation Translation CenterРекрутинг
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйИнсульт | Нарушения походки, неврологическиеКорея, Республика
-
Zimmer BiometПриостановленныйТотальное эндопротезирование тазобедренного суставаКитай
-
Centre BesaiUniversity of BarcelonaРекрутингЗдоровый | Подростковое развитиеИспания
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйЗдоровый | Походка, НеустойчиваяКорея, Республика
-
Samsung Medical CenterSamsung ElectronicsЗавершенныйИнсульт | ЗдоровыйКорея, Республика
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute... и другие соавторыЗавершенныйСердечно-сосудистый фактор рискаСоединенные Штаты
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению