骨肉腫患者の組織サンプルにおけるバイオマーカーの発現
2016年5月17日 更新者：Children's Oncology Group
観察 - 骨肉腫における組織因子の発現
この試験では、骨肉腫患者の組織サンプルにおけるバイオマーカーの発現を研究します。
研究室でがん患者の組織サンプル中のバイオマーカーを研究することは、医師ががんに関連するバイオマーカーを特定し、さらに学ぶのに役立つ可能性があります
調査の概要
詳細な説明
研究サブタイプ: 補助/相関
観察研究モデル: ケースのみ
時間的視点: 振り返り
生体試料の保持: DNA を含まないサンプル
生体試料の説明: Cooperative Human Tissue Network (CHTN) から入手した組織サンプル
研究対象集団の説明: P9754 および AOST0121 臨床試験に登録された患者
サンプリング方法: 非確率サンプル
主な目的:
I. 骨肉腫患者間で腫瘍因子 (TF) の発現差があるかどうかを確認する。
II. 全生存期間および無病生存期間とTF発現の程度との間に関連性があるかどうかを判定する。
Ⅲ． TF発現が、発症時の重大な転移性疾患の存在およびその後の転移の発症と相関するかどうかを決定する。
概要：
組織サンプルは、免疫組織化学によって腫瘍因子の発現レベルについて分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
34
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Monrovia、California、アメリカ、91006-3776
- Children's Oncology Group
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
39年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非転移性骨肉腫患者を対象としたP9754臨床試験、または転移性または再発性骨肉腫患者を対象としたAOST0121臨床試験のいずれかに参加したCHTNから得られた骨肉腫患者の組織サンプル
説明
包含基準:
CHTN から入手した骨肉腫患者の組織サンプル:
- 非転移性骨肉腫患者を対象としたP9754臨床試験
- 転移性または再発性骨肉腫患者を対象としたAOST0121臨床試験
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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観察的
組織サンプルは、免疫組織化学によって腫瘍因子の発現レベルについて分析されます。
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相関研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高TF発現の蔓延
時間枠：1ヶ月
|
分析母集団では、そのような発現が認められる母集団のサンプル数を 33 で割ったものとして推定されます。
このような推定値の精度の評価は、正確な二項信頼区間によって提供されます。
非転移性患者と転移性患者における正規化された TF 発現の比較は、2 サンプル t 検定を使用して行われます。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mark Ranalli, MD、Children's Oncology Group
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月17日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。