Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarker-expressie in weefselmonsters van patiënten met botsarcomen

17 mei 2016 bijgewerkt door: Children's Oncology Group

Observationeel - Weefselfactorexpressie in botsarcomen

Deze studie bestudeert de expressie van biomarkers in weefselmonsters van patiënten met botsarcomen. Het bestuderen van biomarkers in weefselmonsters van patiënten met kanker in het laboratorium kan artsen helpen bij het identificeren en leren van biomarkers gerelateerd aan kanker

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

STUDIE SUBTYPE: Bijkomend/correlatief

OBSERVATIE-ONDERZOEKSMODEL: alleen casus

TIJDPERSPECTIEF: Retrospectief

BIOSPECIMEN RETENTIE: Monsters zonder DNA

BIOSPECIMEN BESCHRIJVING: Weefselmonsters verkregen van Cooperative Human Tissue Network (CHTN)

BESCHRIJVING VAN DE STUDIEPOPULATIE: Patiënten die deelnamen aan de klinische onderzoeken P9754 en AOST0121

BEMONSTERINGSMETHODE: niet-waarschijnlijkheidssteekproef

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om te bepalen of er differentiële expressie van tumorfactor (TF) is bij patiënten met osteosarcoom.

II. Om te bepalen of er een verband bestaat tussen totale overleving en ziektevrije overleving en de mate van TF-expressie.

III. Om te bepalen of TF-expressie correleert met de aanwezigheid van ernstige metastatische ziekte bij presentatie en de ontwikkeling van daaropvolgende metastasen.

OVERZICHT:

Weefselmonsters worden door middel van immunohistochemie geanalyseerd op tumorfactorexpressieniveaus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Monrovia, California, Verenigde Staten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 39 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Weefselmonsters van patiënten met osteosarcomen verkregen van het CHTN die deelnamen aan de klinische studie P9754 voor patiënten met niet-gemetastaseerd osteosarcoom of de klinische studie AOST0121 voor patiënten met gemetastaseerd of recidiverend osteosarcoom

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Weefselmonsters van patiënten met osteosarcomen verkregen van de CHTN:

    • P9754 klinische studie voor patiënten met niet-gemetastaseerd osteosarcoom
    • AOST0121 klinische studie voor patiënten met gemetastaseerd of recidiverend osteosarcoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Weefselmonsters worden door middel van immunohistochemie geanalyseerd op tumorfactorexpressieniveaus.
Ander: analyse van biomarkers in het laboratorium
Correlatieve studies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van hoge TF-expressie
Tijdsspanne: 1 maand
Geschat in de analytische populatie als het aantal steekproeven in de populatie waarin een dergelijke uitdrukking wordt genoteerd, gedeeld door 33. Een beoordeling van de nauwkeurigheid van dergelijke schattingen zal worden gegeven door een exact binominale betrouwbaarheidsinterval. Vergelijking van genormaliseerde TF-expressie bij niet-gemetastaseerde versus gemetastaseerde patiënten zal worden gedaan met behulp van de two-sample t-test.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark Ranalli, MD, Children's Oncology Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOST10B2
  • NCI-2013-00112 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AOST10B2 (Andere identificatie: Children's Oncology Group)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Recidiverend osteosarcoom

Klinische onderzoeken op analyse van biomarkers in het laboratorium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren