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골 육종 환자의 조직 샘플에서 바이오마커 발현

2016년 5월 17일 업데이트: Children's Oncology Group

관찰 - 뼈 육종에서 조직 인자 발현

이 시험은 골육종 환자의 조직 샘플에서 바이오마커 발현을 연구합니다. 실험실에서 암 환자의 조직 샘플에서 바이오마커를 연구하면 의사가 암과 관련된 바이오마커를 식별하고 더 많은 정보를 얻는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 하위 유형: 보조/상관

관찰 연구 모델: 사례 전용

시간적 관점: 회고적

생물표본 보존: DNA가 없는 샘플

생체표본 설명: CHTN(Cooperative Human Tissue Network)에서 얻은 조직 샘플

연구 모집단 설명: P9754 및 AOST0121 임상 시험에 등록된 환자

샘플링 방법: 비 확률 샘플

기본 목표:

I. 골육종 환자들 사이에서 종양 인자(TF)의 차별적인 발현이 있는지 확인하기 위함.

II. 전체 생존과 무병 생존 및 TF 발현 정도 사이에 연관성이 있는지 확인하기 위해.

III. TF 발현이 제시 시 총체적 전이성 질환의 존재 및 후속 전이의 발생과 상관관계가 있는지 확인합니다.

개요:

조직 샘플을 면역조직화학에 의해 종양 인자 발현 수준에 대해 분석한다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

34

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Monrovia, California, 미국, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

39년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비전이성 골육종 환자를 위한 연구 P9754 임상 시험 또는 전이성 또는 재발성 골육종 환자를 위한 AOST0121 임상 시험에 참여한 CHTN에서 얻은 골육종 환자의 조직 샘플

설명

포함 기준:

  • CHTN에서 얻은 골육종 환자의 조직 샘플:

    • 비전이성 골육종 환자 대상 P9754 임상시험
    • AOST0121 전이성 또는 재발성 골육종 환자 대상 임상시험

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰
조직 샘플을 면역조직화학에 의해 종양 인자 발현 수준에 대해 분석한다.
다른: 실험실 바이오마커 분석
상관 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
높은 TF 발현의 유병률
기간: 1 개월
그러한 표현이 기록된 모집단의 샘플 수를 33으로 나눈 값으로 분석 모집단에서 추정됩니다. 이러한 추정치의 정확성에 대한 평가는 정확한 이항 신뢰 구간으로 제공됩니다. 비-전이성 대 전이성 환자에서 정규화된 TF 발현의 비교는 2-샘플 t-테스트를 ​​사용하여 수행될 것이다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Oncology Group

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Mark Ranalli, MD, Children's Oncology Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 6일

처음 게시됨 (추정)

2013년 3월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AOST10B2
  • NCI-2013-00112 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AOST10B2 (기타 식별자: Children's Oncology Group)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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