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Espressione di biomarcatori in campioni di tessuto da pazienti con sarcomi ossei

17 maggio 2016 aggiornato da: Children's Oncology Group

Osservazionale - Espressione del fattore tissutale nei sarcomi ossei

Questo studio studia l'espressione di biomarcatori in campioni di tessuto di pazienti con sarcomi ossei. Lo studio del biomarcatore nei campioni di tessuto di pazienti con cancro in laboratorio può aiutare i medici a identificare e saperne di più sui biomarcatori correlati al cancro

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SOTTOTIPO DI STUDIO: Accessorio/Correlativo

MODELLO DI STUDIO OSSERVATIVO: Caso solo

PROSPETTIVA TEMPORALE: Retrospettiva

RITENZIONE DEL BIOSPECIMEN: Campioni senza DNA

BIOSPECIMEN DESCRIZIONE: Campioni di tessuto ottenuti da Cooperative Human Tissue Network (CHTN)

DESCRIZIONE DELLA POPOLAZIONE DELLO STUDIO: Pazienti arruolati negli studi clinici P9754 e AOST0121

METODO DI CAMPIONAMENTO: Campione non probabilistico

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Per determinare se esiste un'espressione differenziale del fattore tumorale (TF) tra i pazienti con osteosarcoma.

II. Per determinare se esiste un'associazione tra sopravvivenza globale e sopravvivenza libera da malattia e l'estensione dell'espressione di TF.

III. Per determinare se l'espressione di TF è correlata alla presenza di malattia metastatica grossolana alla presentazione e allo sviluppo di successive metastasi.

CONTORNO:

I campioni di tessuto vengono analizzati per i livelli di espressione del fattore tumorale mediante immunoistochimica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

34

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Monrovia, California, Stati Uniti, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 39 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campioni di tessuto di pazienti con osteosarcomi ottenuti dal CHTN che hanno partecipato allo studio clinico P9754 per pazienti con osteosarcoma non metastatico o allo studio clinico AOST0121 per pazienti con osteosarcoma metastatico o ricorrente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Campioni di tessuto da pazienti con osteosarcomi ottenuti dal CHTN:

    • Studio clinico P9754 per pazienti con osteosarcoma non metastatico
    • Studio clinico AOST0121 per pazienti con osteosarcoma metastatico o ricorrente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservativo
I campioni di tessuto vengono analizzati per i livelli di espressione del fattore tumorale mediante immunoistochimica.
Altro: analisi di laboratorio dei biomarcatori
Studi correlati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di alta espressione di TF
Lasso di tempo: 1 mese
Stimato nella popolazione analitica come il numero di campioni nella popolazione in cui si nota tale espressione diviso per 33. Una valutazione della precisione di tali stime sarà fornita da un intervallo di confidenza binomiale esatto. Il confronto dell'espressione normalizzata di TF nei pazienti non metastatici rispetto a quelli metastatici sarà effettuato utilizzando il t-test a due campioni.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Oncology Group

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark Ranalli, MD, Children's Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOST10B2
  • NCI-2013-00112 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AOST10B2 (Altro identificatore: Children's Oncology Group)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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