Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomarker expressziója csontszarkómában szenvedő betegek szövetmintáiban

2016. május 17. frissítette: Children's Oncology Group

Megfigyelési - szöveti faktor expressziója csontszarkómákban

Ez a vizsgálat a biomarker expresszióját vizsgálja csontszarkómában szenvedő betegek szövetmintáiban. A rákos betegek szövetmintáinak laboratóriumi biomarkereinek tanulmányozása segíthet az orvosoknak azonosítani és többet megtudni a rákkal kapcsolatos biomarkerekről

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

TANULMÁNY ALTÍPUS: Kiegészítő/Korrelatív

MEGFIGYELÉS TANULMÁNYI MODELL: Csak esetre

IDŐPERSPEKTÍV: Retrospektív

BIOSMINTA MEGTARTÁSA: DNS nélküli minták

BIOS-MINTA LEÍRÁS: A Cooperative Human Tissue Network-től (CHTN) beszerzett szövetminták

A VIZSGÁLATI POPULÁCIÓ LEÍRÁSA: A P9754 és AOST0121 klinikai vizsgálatokba bevont betegek

MINTAVÉTELI MÓDSZER: Nem valószínűségi minta

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak meghatározása, hogy van-e differenciált tumorfaktor (TF) expressziója az osteosarcomás betegek között.

II. Annak meghatározása, hogy van-e összefüggés a teljes túlélés és a betegségmentes túlélés, valamint a TF expresszió mértéke között.

III. Annak meghatározása, hogy a TF expresszió korrelál-e a súlyos metasztatikus betegség jelenlétével a megjelenéskor és a későbbi metasztázisok kialakulásával.

VÁZLAT:

A szövetmintákat immunhisztokémiai módszerrel elemezzük a tumorfaktor expressziós szintjére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Monrovia, California, Egyesült Államok, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 39 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Szövetminták olyan CHTN-ből származó osteosarcomás betegektől, akik részt vettek a P9754 vizsgálatban a nem áttétes osteosarcomában szenvedő betegeknél, vagy az AOST0121 klinikai vizsgálatban metasztatikus vagy visszatérő osteosarcomában szenvedő betegeknél

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CHTN-ből származó osteosarcomás betegek szövetmintái:

    • P9754 klinikai vizsgálat nem metasztatikus osteosarcomában szenvedő betegeknél
    • Az AOST0121 klinikai vizsgálat metasztatikus vagy visszatérő osteosarcomában szenvedő betegeknél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelő
A szövetmintákat immunhisztokémiai módszerrel elemezzük a tumorfaktor expressziós szintjére.
Egyéb: laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A magas TF expresszió prevalenciája
Időkeret: 1 hónap
Az analitikai sokaságban becsült minták száma a sokaságban, amelyben ilyen kifejezés szerepel, osztva 33-mal. Az ilyen becslések pontosságának értékelését egy pontos binomiális konfidenciaintervallum biztosítja. A normalizált TF-expresszió összehasonlítását nem metasztatikus és áttétes betegekben a kétmintás t-teszt segítségével végezzük.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Ranalli, MD, Children's Oncology Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 6.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AOST10B2
  • NCI-2013-00112 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AOST10B2 (Egyéb azonosító: Children's Oncology Group)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel