Expression de biomarqueurs dans des échantillons de tissus de patients atteints de sarcomes osseux
Observationnel - Expression du facteur tissulaire dans les sarcomes osseux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
SOUS-TYPE D'ÉTUDE : Accessoire/Corrélatif
MODÈLE D'ÉTUDE OBSERVATIONNELLE : cas uniquement
PERSPECTIVE TEMPORELLE : Rétrospective
RÉTENTION DES ÉCHANTILLONS BIOS : Échantillons sans ADN
DESCRIPTION DES ÉCHANTILLONS DE BIOS: Échantillons de tissus obtenus auprès du Cooperative Human Tissue Network (CHTN)
DESCRIPTION DE LA POPULATION DE L'ÉTUDE : Patients inscrits aux essais cliniques P9754 et AOST0121
MÉTHODE D'ÉCHANTILLONNAGE : Échantillon non probabiliste
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Déterminer s'il existe une expression différentielle du facteur tumoral (TF) chez les patients atteints d'ostéosarcome.
II. Déterminer s'il existe une association entre la survie globale et la survie sans maladie et l'étendue de l'expression du TF.
III. Déterminer si l'expression de TF est en corrélation avec la présence d'une maladie métastatique macroscopique lors de la présentation et le développement de métastases ultérieures.
CONTOUR:
Des échantillons de tissus sont analysés pour les niveaux d'expression du facteur tumoral par immunohistochimie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Monrovia, California, États-Unis, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Échantillons de tissus de patients atteints d'ostéosarcomes obtenus auprès du CHTN :
- Essai clinique P9754 pour les patients atteints d'ostéosarcome non métastatique
- Essai clinique AOST0121 pour les patients atteints d'ostéosarcome métastatique ou récurrent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Observationnel
Des échantillons de tissus sont analysés pour les niveaux d'expression du facteur tumoral par immunohistochimie.
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Études corrélatives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'expression élevée de TF
Délai: 1 mois
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Estimé dans la population analytique comme le nombre d'échantillons dans la population dans lesquels une telle expression est notée divisé par 33.
Une évaluation de la précision de ces estimations sera fournie par un intervalle de confiance binomial exact.
La comparaison de l'expression normalisée de TF chez les patients non métastatiques par rapport aux patients métastatiques sera effectuée à l'aide du test t à deux échantillons.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Ranalli, MD, Children's Oncology Group
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AOST10B2
- NCI-2013-00112 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AOST10B2 (Autre identifiant: Children's Oncology Group)
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