骨肉瘤患者组织样本中的生物标志物表达
2016年5月17日 更新者：Children's Oncology Group
观察性 - 骨肉瘤中的组织因子表达
该试验研究了骨肉瘤患者组织样本中的生物标志物表达。
在实验室研究癌症患者组织样本中的生物标志物可能有助于医生识别和了解更多与癌症相关的生物标志物
研究概览
详细说明
研究子类型：辅助/相关
观察研究模型：仅案例
时间视角：回顾
生物样本保留：不含 DNA 的样本
生物样本描述：从合作人体组织网络 (CHTN) 获得的组织样本
研究人群描述：参加 P9754 和 AOST0121 临床试验的患者
抽样方法：非概率抽样
主要目标：
一、确定骨肉瘤患者是否存在肿瘤因子（TF）的差异表达。
二。 确定总生存期和无病生存期与 TF 表达程度之间是否存在关联。
三、 确定 TF 表达是否与出现时大体转移性疾病的存在以及后续转移的发展相关。
大纲：
通过免疫组织化学分析组织样品的肿瘤因子表达水平。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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California
-
Monrovia、California、美国、91006-3776
- Children's Oncology Group
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 39年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从参与非转移性骨肉瘤患者 P9754 临床试验或转移性或复发性骨肉瘤患者 AOST0121 临床试验的 CHTN 获得的骨肉瘤患者的组织样本
描述
纳入标准：
从 CHTN 获得的骨肉瘤患者的组织样本：
- 非转移性骨肉瘤患者的 P9754 临床试验
- AOST0121针对转移性或复发性骨肉瘤患者的临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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观察性的
通过免疫组织化学分析组织样品的肿瘤因子表达水平。
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相关研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高 TF 表达的普遍性
大体时间：1个月
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在分析群体中估计为群体中注意到这种表达的样本数除以 33。
将通过精确的二项式置信区间提供对此类估计精度的评估。
将使用双样本 t 检验比较非转移性和转移性患者的标准化 TF 表达。
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Ranalli, MD、Children's Oncology Group
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月6日
首次发布 (估计)
2013年3月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月17日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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