Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja biomarkerów w próbkach tkanek od pacjentów z mięsakami kości

17 maja 2016 zaktualizowane przez: Children's Oncology Group

Obserwacyjne - ekspresja czynnika tkankowego w mięsakach kości

Ta próba bada ekspresję biomarkerów w próbkach tkanek od pacjentów z mięsakami kości. Badanie biomarkerów w próbkach tkanek od pacjentów z rakiem w laboratorium może pomóc lekarzom zidentyfikować i dowiedzieć się więcej o biomarkerach związanych z rakiem

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODTYP BADANIA: Pomocniczy/Korelowany

MODEL BADANIA OBSERWACYJNEGO: Tylko przypadek

PERSPEKTYWA CZASU: Retrospektywa

PRZECHOWYWANIE PRÓBEK: Próbki bez DNA

OPIS PRÓBKI: Próbki tkanek uzyskane z Cooperative Human Tissue Network (CHTN)

OPIS BADANEJ POPULACJI: Pacjenci włączeni do badań klinicznych P9754 i AOST0121

METODA POBIERANIA PRÓB: Próba nielosowa

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie, czy występuje zróżnicowana ekspresja czynnika nowotworowego (TF) wśród pacjentów z kostniakomięsakiem.

II. Aby określić, czy istnieje związek między całkowitym przeżyciem a przeżyciem wolnym od choroby i zakresem ekspresji TF.

III. Aby określić, czy ekspresja TF koreluje z obecnością dużych przerzutów w momencie prezentacji i rozwojem kolejnych przerzutów.

ZARYS:

Próbki tkanek analizuje się pod kątem poziomów ekspresji czynnika nowotworowego metodą immunohistochemiczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Monrovia, California, Stany Zjednoczone, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 39 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki tkanek od pacjentów z kostniakomięsakami uzyskane z CHTN, które uczestniczyły w badaniu klinicznym P9754 dla pacjentów z kostniakomięsakiem bez przerzutów lub badaniu klinicznym AOST0121 dla pacjentów z kostniakomięsakiem z przerzutami lub nawrotem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Próbki tkanek od pacjentów z kostniakomięsakami uzyskane z CHTN:

    • Badanie kliniczne P9754 dla pacjentów z kostniakomięsakiem bez przerzutów
    • Badanie kliniczne AOST0121 dla pacjentów z przerzutowym lub nawracającym kostniakomięsakiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjny
Próbki tkanek analizuje się pod kątem poziomów ekspresji czynnika nowotworowego metodą immunohistochemiczną.
Inny: laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie wysokiej ekspresji TF
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oszacowana w populacji analitycznej jako liczba próbek w populacji, w których stwierdzono taką ekspresję, podzielona przez 33. Ocenę dokładności takich szacunków zapewni dokładny dwumianowy przedział ufności. Porównanie znormalizowanej ekspresji TF u pacjentów bez przerzutów i u pacjentów z przerzutami zostanie przeprowadzone przy użyciu testu t dla dwóch próbek.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Ranalli, MD, Children's Oncology Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOST10B2
  • NCI-2013-00112 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AOST10B2 (Inny identyfikator: Children's Oncology Group)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracający kostniakomięsak

Badania kliniczne na laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj