Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkerin ilmentyminen luusarkoomapotilaiden kudosnäytteissä

tiistai 17. toukokuuta 2016 päivittänyt: Children's Oncology Group

Havainnointi - kudostekijän ilmentyminen luusarkoomissa

Tämä tutkimus tutkii biomarkkerien ilmentymistä luusarkoomapotilaiden kudosnäytteissä. Biomarkkerin tutkiminen syöpäpotilaiden kudosnäytteissä laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä tunnistamaan ja oppimaan lisää syöpään liittyvistä biomarkkereista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TUTKIMUSALATYYPPI: Liitännäinen/Korrelatiivinen

HAVAINNOINTITUTKIMUSMALLI: Vain tapaus

AIKANÄKYMÄ: Takautuva

BIOS-NÄYTTEEN SÄILYTTÄMINEN: Näytteet ilman DNA:ta

BIOS-NÄYTTEEN KUVAUS: Cooperative Human Tissue Networkista (CHTN) saadut kudosnäytteet

TUTKIMUKSEN KUVAUS: Kliinisiin P9754- ja AOST0121-tutkimuksiin ilmoittautuneet potilaat

NÄYTTEENOTTOMENETELMÄ: Ei-todennäköisyysotos

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää, onko tuumoritekijän (TF) ilmentymistä erilainen osteosarkoomapotilailla.

II. Sen määrittämiseksi, onko kokonaiseloonjäämisen ja taudista vapaan eloonjäämisen ja TF:n ilmentymisen laajuuden välillä yhteyttä.

III. Sen määrittämiseksi, korreloiko TF:n ilmentyminen vakavan metastaattisen taudin esiintymisen kanssa ilmaantuessa ja sitä seuraavien metastaasien kehittymisen kanssa.

YHTEENVETO:

Kudosnäytteistä analysoidaan kasvaintekijän ilmentymistasot immunohistokemialla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Monrovia, California, Yhdysvallat, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 39 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kudosnäytteet potilailta, joilla on osteosarkooma, jotka on saatu CHTN:stä, joka osallistui joko P9754-tutkimukseen kliiniseen tutkimukseen potilailla, joilla on ei-metastaattinen osteosarkooma, tai AOST0121-kliiniseen tutkimukseen potilailla, joilla on metastaattinen tai uusiutuva osteosarkooma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CHTN:stä saadut kudosnäytteet potilailta, joilla on osteosarkooma:

    • P9754 kliininen tutkimus potilaille, joilla on ei-metastaattinen osteosarkooma
    • AOST0121 kliininen tutkimus potilaille, joilla on metastaattinen tai uusiutuva osteosarkooma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnollistava
Kudosnäytteistä analysoidaan kasvaintekijän ilmentymistasot immunohistokemialla.
Muut: laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkean TF-ilmentymisen esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioitu analyyttisessä populaatiossa jaettuna 33:lla niiden näytteiden lukumääränä populaatiossa, jossa tällainen lauseke havaitaan. Tällaisten arvioiden tarkkuuden arvioinnin antaa tarkka binomiaalinen luottamusväli. Normalisoitua TF:n ilmentymistä verrataan ei-metastaattisilla potilailla metastaattisiin potilaisiin käyttämällä kahden näytteen t-testiä.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Ranalli, MD, Children's Oncology Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOST10B2
  • NCI-2013-00112 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AOST10B2 (Muu tunniste: Children's Oncology Group)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa