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Biomarker-Expression in Gewebeproben von Patienten mit Knochensarkomen

17. Mai 2016 aktualisiert von: Children's Oncology Group

Beobachtung – Gewebefaktor-Expression in Knochensarkomen

In dieser Studie wird die Expression von Biomarkern in Gewebeproben von Patienten mit Knochensarkomen untersucht. Die Untersuchung von Biomarkern in Gewebeproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, krebsbedingte Biomarker zu identifizieren und mehr darüber zu erfahren

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

SUBTYP DER STUDIE: Ergänzend/Korrelativ

BEOBACHTUNGSSTUDIENMODELL: Nur fallbezogen

ZEITPERSPEKTIVE: Retrospektive

BIOSPECIMEN-RETENTION: Proben ohne DNA

BIOSPECIMEN-BESCHREIBUNG: Gewebeproben vom Cooperative Human Tissue Network (CHTN)

BESCHREIBUNG DER STUDIENPOPULATION: Patienten, die an den klinischen Studien P9754 und AOST0121 teilnehmen

STICHPROBENMETHODE: Nichtwahrscheinlichkeitsstichprobe

HAUPTZIELE:

I. Um festzustellen, ob bei Patienten mit Osteosarkom eine unterschiedliche Expression des Tumorfaktors (TF) vorliegt.

II. Um festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen dem Gesamtüberleben und dem krankheitsfreien Überleben und dem Ausmaß der TF-Expression besteht.

III. Es sollte festgestellt werden, ob die TF-Expression mit dem Vorliegen einer schweren metastatischen Erkrankung zum Zeitpunkt der Präsentation und der Entwicklung nachfolgender Metastasen korreliert.

UMRISS:

Gewebeproben werden mittels Immunhistochemie auf Tumorfaktor-Expressionsniveaus analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Monrovia, California, Vereinigte Staaten, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 39 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gewebeproben von Patienten mit Osteosarkomen, die vom CHTN erhalten wurden und entweder an der klinischen Studie P9754 für Patienten mit nicht-metastasiertem Osteosarkom oder der klinischen Studie AOST0121 für Patienten mit metastasiertem oder rezidivierendem Osteosarkom teilgenommen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vom CHTN erhaltene Gewebeproben von Patienten mit Osteosarkomen:

    • Klinische Studie P9754 für Patienten mit nicht metastasiertem Osteosarkom
    • Klinische Studie AOST0121 für Patienten mit metastasiertem oder rezidivierendem Osteosarkom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Gewebeproben werden mittels Immunhistochemie auf Tumorfaktor-Expressionsniveaus analysiert.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz einer hohen TF-Expression
Zeitfenster: 1 Monat
In der analytischen Grundgesamtheit geschätzt als Anzahl der Stichproben in der Grundgesamtheit, in denen ein solcher Ausdruck festgestellt wird, geteilt durch 33. Eine Einschätzung der Präzision solcher Schätzungen wird durch ein exaktes binomiales Konfidenzintervall ermöglicht. Der Vergleich der normalisierten TF-Expression bei nicht metastasierten und metastasierten Patienten erfolgt mithilfe des Zwei-Stichproben-T-Tests.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark Ranalli, MD, Children's Oncology Group

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AOST10B2
  • NCI-2013-00112 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AOST10B2 (Andere Kennung: Children's Oncology Group)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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