Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспрессия биомаркеров в образцах тканей пациентов с саркомами костей

17 мая 2016 г. обновлено: Children's Oncology Group

Наблюдение - экспрессия тканевого фактора в костных саркомах

В этом испытании изучается экспрессия биомаркеров в образцах тканей пациентов с саркомами костей. Изучение биомаркеров в образцах тканей больных раком в лаборатории может помочь врачам идентифицировать биомаркеры, связанные с раком, и узнать больше о них.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПОДТИП ИССЛЕДОВАНИЯ: Вспомогательное/Коррелятивное

МОДЕЛЬ НАБЛЮДАТЕЛЬНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ: Только случай

ВРЕМЕННАЯ ПЕРСПЕКТИВА: Ретроспектива

СОХРАНЕНИЕ БИООБРАЗОВ: Образцы без ДНК

ОПИСАНИЕ БИООБРАБОТЧИКА: Образцы тканей, полученные из Cooperative Human Tissue Network (CHTN).

ОПИСАНИЕ ПОПУЛЯЦИИ ИССЛЕДОВАНИЯ: пациенты, включенные в клинические испытания P9754 и AOST0121.

МЕТОД ВЫБОРКИ: маловероятностная выборка

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить наличие дифференциальной экспрессии опухолевого фактора (TF) у пациентов с остеосаркомой.

II. Определить, существует ли связь между общей выживаемостью и выживаемостью без признаков заболевания, а также степенью экспрессии TF.

III. Определить, коррелирует ли экспрессия TF с наличием выраженного метастатического заболевания при поступлении и развитием последующих метастазов.

КОНТУР:

Образцы тканей анализируют на уровни экспрессии опухолевого фактора с помощью иммуногистохимии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 39 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы тканей пациентов с остеосаркомой, полученные из CHTN, которые участвовали либо в клиническом исследовании P9754 для пациентов с неметастатической остеосаркомой, либо в клиническом исследовании AOST0121 для пациентов с метастатической или рецидивирующей остеосаркомой.

Описание

Критерии включения:

  • Образцы тканей пациентов с остеосаркомами, полученные из CHTN:

    • Клиническое исследование P9754 у пациентов с неметастатической остеосаркомой
    • Клиническое исследование AOST0121 для пациентов с метастатической или рецидивирующей остеосаркомой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательный
Образцы тканей анализируют на уровни экспрессии опухолевого фактора с помощью иммуногистохимии.
Другой: лабораторный анализ биомаркеров
Коррелятивные исследования

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Преобладание высокой экспрессии TF
Временное ограничение: 1 месяц
Оценивается в аналитической популяции как количество выборок в популяции, в которых отмечается такое выражение, деленное на 33. Оценку точности таких оценок даст точный биномиальный доверительный интервал. Сравнение нормализованной экспрессии TF у неметастатических и метастатических пациентов будет выполнено с использованием двухвыборочного t-критерия.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Mark Ranalli, MD, Children's Oncology Group

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOST10B2
  • NCI-2013-00112 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AOST10B2 (Другой идентификатор: Children's Oncology Group)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться