Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese biomarkerů ve vzorcích tkání od pacientů s kostními sarkomy

17. května 2016 aktualizováno: Children's Oncology Group

Pozorovací - exprese tkáňového faktoru u kostních sarkomů

Tato studie studuje expresi biomarkerů ve vzorcích tkání od pacientů s kostními sarkomy. Studium biomarkerů ve vzorcích tkání od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci identifikovat biomarkery související s rakovinou a dozvědět se o nich více

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PODTYP STUDIE: Pomocný/Korelativní

MODEL POZOROVACÍ STUDIE: Pouze případ

ČASOVÁ PERSPEKTIVA: Retrospektiva

UCHOVÁNÍ VZORKŮ BIOSU: Vzorky bez DNA

POPIS VZORKŮ BIOS: Vzorky tkání získané z Cooperative Human Tissue Network (CHTN)

POPULAČNÍ POPULACE: Pacienti zařazení do klinických studií P9754 a AOST0121

METODA VZORKU: Nepravděpodobný vzorek

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zjistit, zda existuje rozdílná exprese nádorového faktoru (TF) u pacientů s osteosarkomem.

II. Stanovit, zda existuje souvislost mezi celkovým přežitím a přežitím bez onemocnění a rozsahem exprese TF.

III. Stanovit, zda exprese TF koreluje s přítomností makroskopického metastatického onemocnění při prezentaci a rozvojem následných metastáz.

OBRYS:

Vzorky tkání jsou analyzovány na hladiny exprese nádorového faktoru imunohistochemicky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Monrovia, California, Spojené státy, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 39 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky tkání od pacientů s osteosarkomy získané z CHTN, kteří se účastnili buď klinické studie P9754 pro pacienty s nemetastatickým osteosarkomem, nebo klinické studie AOST0121 pro pacienty s metastatickým nebo recidivujícím osteosarkomem

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vzorky tkání od pacientů s osteosarkomy získané z CHTN:

    • Klinická studie P9754 pro pacienty s nemetastatickým osteosarkomem
    • Klinická studie AOST0121 pro pacienty s metastatickým nebo recidivujícím osteosarkomem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozorovací
Vzorky tkání jsou analyzovány na hladiny exprese nádorového faktoru imunohistochemicky.
Jiný: laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence vysoké TF exprese
Časové okno: 1 měsíc
Odhaduje se v analytické populaci jako počet vzorků v populaci, ve kterých je taková exprese zaznamenána, děleno 33. Posouzení přesnosti takových odhadů bude poskytnuto přesným binomickým intervalem spolehlivosti. Srovnání normalizované exprese TF u nemetastatických versus metastatických pacientů bude provedeno pomocí dvouvzorkového t-testu.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark Ranalli, MD, Children's Oncology Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOST10B2
  • NCI-2013-00112 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AOST10B2 (Jiný identifikátor: Children's Oncology Group)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující osteosarkom

Klinické studie na laboratorní analýza biomarkerů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit