- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01807052
Expressão de Biomarcadores em Amostras de Tecido de Pacientes com Sarcomas Ósseos
Observacional - Expressão do Fator Tecidual em Sarcomas Ósseos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
SUBTIPO DE ESTUDO: Auxiliar/Correlativo
MODELO DE ESTUDO OBSERVACIONAL: Apenas caso
PERSPECTIVA DE TEMPO: Retrospectiva
RETENÇÃO DE BIOSPECIMEN: Amostras sem DNA
DESCRIÇÃO DO BIOSPECIMEN: Amostras de tecido obtidas da Cooperative Human Tissue Network (CHTN)
DESCRIÇÃO DA POPULAÇÃO DO ESTUDO: Pacientes inscritos nos ensaios clínicos P9754 e AOST0121
MÉTODO DE AMOSTRAGEM: Amostra não probabilística
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar se há expressão diferencial do fator tumoral (FT) entre os pacientes com osteossarcoma.
II. Determinar se existe uma associação entre a sobrevida global e a sobrevida livre de doença e a extensão da expressão de TF.
III. Determinar se a expressão de TF se correlaciona com a presença de doença metastática macroscópica na apresentação e o desenvolvimento de metástases subsequentes.
CONTORNO:
As amostras de tecido são analisadas quanto aos níveis de expressão do fator tumoral por imuno-histoquímica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Amostras de tecido de pacientes com osteossarcomas obtidas do CHTN:
- P9754 ensaio clínico para pacientes com osteossarcoma não metastático
- Ensaio clínico AOST0121 para pacientes com osteossarcoma metastático ou recorrente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Observacional
As amostras de tecido são analisadas quanto aos níveis de expressão do fator tumoral por imuno-histoquímica.
|
Estudos correlativos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Prevalência de alta expressão de TF
Prazo: 1 mês
|
Estimado na população analítica como o número de amostras na população em que tal expressão é observada dividido por 33.
Uma avaliação da precisão de tais estimativas será fornecida por um intervalo de confiança binomial exato.
A comparação da expressão normalizada de TF em pacientes não metastáticos versus metastáticos será feita usando o teste t de duas amostras.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Ranalli, MD, Children's Oncology Group
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOST10B2
- NCI-2013-00112 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AOST10B2 (Outro identificador: Children's Oncology Group)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em análise laboratorial de biomarcadores
-
ORIOL BESTARDConcluídoTransplante Renal | Infecção por CMVEspanha, Bélgica
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Ainda não está recrutandoInfecções por HIV | Hepatite B
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteRescindidoMortalidade infantil | BCGGuiné-Bissau
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Northwestern UniversityRecrutamentoApnéia da PrematuridadeCanadá
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Desconhecido
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyKing Faisal Specialist Hospital & Research CenterDesconhecidoMucosite Oral