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Expressão de Biomarcadores em Amostras de Tecido de Pacientes com Sarcomas Ósseos

17 de maio de 2016 atualizado por: Children's Oncology Group

Observacional - Expressão do Fator Tecidual em Sarcomas Ósseos

Este estudo estuda a expressão de biomarcadores em amostras de tecido de pacientes com sarcomas ósseos. Estudar biomarcadores em amostras de tecidos de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar médicos a identificar e aprender mais sobre biomarcadores relacionados ao câncer

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

SUBTIPO DE ESTUDO: Auxiliar/Correlativo

MODELO DE ESTUDO OBSERVACIONAL: Apenas caso

PERSPECTIVA DE TEMPO: Retrospectiva

RETENÇÃO DE BIOSPECIMEN: Amostras sem DNA

DESCRIÇÃO DO BIOSPECIMEN: Amostras de tecido obtidas da Cooperative Human Tissue Network (CHTN)

DESCRIÇÃO DA POPULAÇÃO DO ESTUDO: Pacientes inscritos nos ensaios clínicos P9754 e AOST0121

MÉTODO DE AMOSTRAGEM: Amostra não probabilística

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Determinar se há expressão diferencial do fator tumoral (FT) entre os pacientes com osteossarcoma.

II. Determinar se existe uma associação entre a sobrevida global e a sobrevida livre de doença e a extensão da expressão de TF.

III. Determinar se a expressão de TF se correlaciona com a presença de doença metastática macroscópica na apresentação e o desenvolvimento de metástases subsequentes.

CONTORNO:

As amostras de tecido são analisadas quanto aos níveis de expressão do fator tumoral por imuno-histoquímica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

34

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 39 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Amostras de tecido de pacientes com osteossarcomas obtidas do CHTN que participaram do estudo P9754, ensaio clínico para pacientes com osteossarcoma não metastático ou AOST0121, ensaio clínico para pacientes com osteossarcoma metastático ou recorrente

Descrição

Critério de inclusão:

  • Amostras de tecido de pacientes com osteossarcomas obtidas do CHTN:

    • P9754 ensaio clínico para pacientes com osteossarcoma não metastático
    • Ensaio clínico AOST0121 para pacientes com osteossarcoma metastático ou recorrente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
As amostras de tecido são analisadas quanto aos níveis de expressão do fator tumoral por imuno-histoquímica.
Estudos correlativos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de alta expressão de TF
Prazo: 1 mês
Estimado na população analítica como o número de amostras na população em que tal expressão é observada dividido por 33. Uma avaliação da precisão de tais estimativas será fornecida por um intervalo de confiança binomial exato. A comparação da expressão normalizada de TF em pacientes não metastáticos versus metastáticos será feita usando o teste t de duas amostras.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark Ranalli, MD, Children's Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AOST10B2
  • NCI-2013-00112 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AOST10B2 (Outro identificador: Children's Oncology Group)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em análise laboratorial de biomarcadores

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