Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkørekspression i vævsprøver fra patienter med knoglesarkomer

17. maj 2016 opdateret af: Children's Oncology Group

Observationel - vævsfaktorekspression i knoglesarkomer

Dette forsøg studerer biomarkørekspression i vævsprøver fra patienter med knoglesarkomer. At studere biomarkører i vævsprøver fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at identificere og lære mere om biomarkører relateret til kræft

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

UNDERSØGELSESUNDERTYPE: Understøttende/Korrelativ

OBSERVATIONSUNDERSØGELSESMODEL: Kun case

TIDSPERSPEKTIV: Tilbageblik

OPBEVARING AF BIOSPRÆVNINGER: Prøver uden DNA

BESKRIVELSE AF BIOSPRØVNING: Vævsprøver opnået fra Cooperative Human Tissue Network (CHTN)

BESKRIVELSE AF UNDERSØGELSESPOPULATION: Patienter tilmeldt P9754 og AOST0121 kliniske forsøg

PRØVEUDTAGNINGSMETODE: Ikke-sandsynlighedsstikprøve

PRIMÆRE MÅL:

I. At bestemme, om der er differentiel ekspression af tumorfaktor (TF) blandt patienter med osteosarkom.

II. At bestemme, om der er en sammenhæng mellem samlet overlevelse og sygdomsfri overlevelse og omfanget af TF-ekspression.

III. For at bestemme, om TF-ekspression korrelerer med tilstedeværelse af grov metastatisk sygdom ved præsentation og udvikling af efterfølgende metastaser.

OMRIDS:

Vævsprøver analyseres for tumorfaktorekspressionsniveauer ved immunhistokemi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Monrovia, California, Forenede Stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 39 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vævsprøver fra patienter med osteosarkom opnået fra CHTN, der deltog i enten P9754-studiet for patienter med ikke-metastatisk osteosarkom eller AOST0121 kliniske forsøg for patienter med metastatisk eller tilbagevendende osteosarkom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vævsprøver fra patienter med osteosarkomer opnået fra CHTN:

    • P9754 klinisk forsøg for patienter med ikke-metastatisk osteosarkom
    • AOST0121 klinisk forsøg for patienter med metastatisk eller tilbagevendende osteosarkom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationel
Vævsprøver analyseres for tumorfaktorekspressionsniveauer ved immunhistokemi.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af høj TF-ekspression
Tidsramme: 1 måned
Estimeret i den analytiske population som antallet af prøver i populationen, hvor et sådant udtryk er noteret divideret med 33. En vurdering af nøjagtigheden af ​​sådanne estimater vil blive leveret af et nøjagtigt binomialt konfidensinterval. Sammenligning af normaliseret TF-ekspression i ikke-metastatiske versus metastatiske patienter vil blive udført ved hjælp af to-prøve t-testen.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark Ranalli, MD, Children's Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2013

Først opslået (Skøn)

8. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOST10B2
  • NCI-2013-00112 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AOST10B2 (Anden identifikator: Children's Oncology Group)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagevendende osteosarkom

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner