Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomarkøruttrykk i vevsprøver fra pasienter med beinsarkom

17. mai 2016 oppdatert av: Children's Oncology Group

Observasjons - vevsfaktoruttrykk i beinsarkomer

Denne studien studerer biomarkøruttrykk i vevsprøver fra pasienter med beinsarkom. Å studere biomarkør i vevsprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger med å identifisere og lære mer om biomarkører relatert til kreft

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

STUDIEUNDERTYPE: Hjelpemiddel/Korrelativ

OBSERVASJONELL STUDIEMODEL: Bare case

TIDSPERSPEKTIV: Retrospektiv

OPPBEVARING AV BIOSPRØVE: Prøver uten DNA

BESKRIVELSE AV BIOSPRØVE: Vevsprøver hentet fra Cooperative Human Tissue Network (CHTN)

BESKRIVELSE AV STUDIEBEFOLKNING: Pasienter registrert på P9754 og AOST0121 kliniske studier

PRØVETAGNINGSMETODE: Ikke-sannsynlighetsutvalg

PRIMÆRE MÅL:

I. For å bestemme om det er differensiell ekspresjon av tumorfaktor (TF) blant pasienter med osteosarkom.

II. For å avgjøre om det er en assosiasjon mellom total overlevelse og sykdomsfri overlevelse og omfanget av TF-ekspresjon.

III. For å bestemme om TF-ekspresjon korrelerer med tilstedeværelse av grov metastatisk sykdom ved presentasjon, og utvikling av påfølgende metastaser.

OVERSIKT:

Vevsprøver analyseres for tumorfaktorekspresjonsnivåer ved immunhistokjemi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Monrovia, California, Forente stater, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 39 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vevsprøver fra pasienter med osteosarkom hentet fra CHTN som deltok i enten studie P9754 klinisk studie for pasienter med ikke-metastatisk osteosarkom eller AOST0121 klinisk studie for pasienter med metastatisk eller tilbakevendende osteosarkom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vevsprøver fra pasienter med osteosarkom hentet fra CHTN:

    • P9754 klinisk studie for pasienter med ikke-metastatisk osteosarkom
    • AOST0121 klinisk studie for pasienter med metastatisk eller tilbakevendende osteosarkom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsmessig
Vevsprøver analyseres for tumorfaktorekspresjonsnivåer ved immunhistokjemi.
Annen: laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative studier

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av høyt TF-uttrykk
Tidsramme: 1 måned
Estimert i den analytiske populasjonen som antall prøver i populasjonen der slike uttrykk er notert delt på 33. En vurdering av nøyaktigheten til slike estimater vil bli gitt av et eksakt binomalt konfidensintervall. Sammenligning av normalisert TF-ekspresjon hos ikke-metastatiske versus metastatiske pasienter vil bli gjort ved å bruke t-testen med to prøver.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark Ranalli, MD, Children's Oncology Group

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOST10B2
  • NCI-2013-00112 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AOST10B2 (Annen identifikator: Children's Oncology Group)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere