Expresión de biomarcadores en muestras de tejido de pacientes con sarcomas óseos
Observacional - Expresión del factor tisular en sarcomas óseos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
SUBTIPO DE ESTUDIO: Auxiliar/Correlativo
MODELO DE ESTUDIO OBSERVACIONAL: Solo caso
PERSPECTIVA DE TIEMPO: Retrospectiva
RETENCIÓN DE MUESTRAS DEL BIOS: Muestras sin ADN
DESCRIPCIÓN DEL BIOMUESTRE: Muestras de tejido obtenidas de Cooperative Human Tissue Network (CHTN)
DESCRIPCIÓN DE LA POBLACIÓN DEL ESTUDIO: Pacientes inscritos en los ensayos clínicos P9754 y AOST0121
MÉTODO DE MUESTREO: Muestra no probabilística
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Determinar si existe expresión diferencial del factor tumoral (TF) entre pacientes con osteosarcoma.
II. Determinar si existe una asociación entre la supervivencia global y la supervivencia libre de enfermedad y el grado de expresión de TF.
tercero Determinar si la expresión de TF se correlaciona con la presencia de enfermedad metastásica macroscópica en la presentación y el desarrollo de metástasis posteriores.
DESCRIBIR:
Las muestras de tejido se analizan para determinar los niveles de expresión del factor tumoral mediante inmunohistoquímica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Monrovia, California, Estados Unidos, 91006-3776
- Children's Oncology Group
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Muestras de tejido de pacientes con osteosarcomas obtenidas del CHTN:
- Ensayo clínico P9754 para pacientes con osteosarcoma no metastásico
- Ensayo clínico AOST0121 para pacientes con osteosarcoma metastásico o recurrente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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De observación
Las muestras de tejido se analizan para determinar los niveles de expresión del factor tumoral mediante inmunohistoquímica.
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Estudios correlativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de alta expresión de TF
Periodo de tiempo: 1 mes
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Estimado en la población analítica como el número de muestras de la población en las que se anota dicha expresión dividido por 33.
Un intervalo de confianza binomial exacto proporcionará una evaluación de la precisión de dichas estimaciones.
La comparación de la expresión normalizada de TF en pacientes no metastásicos versus metastásicos se realizará mediante la prueba t de dos muestras.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark Ranalli, MD, Children's Oncology Group
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOST10B2
- NCI-2013-00112 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- COG-AOST10B2 (Otro identificador: Children's Oncology Group)
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