Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomarköruttryck i vävnadsprover från patienter med bensarkom

17 maj 2016 uppdaterad av: Children's Oncology Group

Observations - vävnadsfaktoruttryck i bensarkom

Denna studie studerar uttryck av biomarkörer i vävnadsprover från patienter med bensarkom. Att studera biomarkörer i vävnadsprover från patienter med cancer i laboratoriet kan hjälpa läkare att identifiera och lära sig mer om biomarkörer relaterade till cancer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

STUDIEDELTYP: Underordnad/Korrelativ

MODELL FÖR OBSERVATIONSSTUDIE: Endast fall

TIDSPERSPEKTIV: Tillbakablick

RETENTION AV BIOSPERV: Prover utan DNA

BESKRIVNING AV BIOSPERV: Vävnadsprover erhållna från Cooperative Human Tissue Network (CHTN)

BESKRIVNING AV STUDIEPOPULATION: Patienter inskrivna på P9754 och AOST0121 kliniska prövningar

PROVTAGNINGSMETOD: Icke-sannolikhetsurval

PRIMÄRA MÅL:

I. Att avgöra om det finns differentiellt uttryck av tumörfaktor (TF) bland patienter med osteosarkom.

II. För att avgöra om det finns ett samband mellan total överlevnad och sjukdomsfri överlevnad och omfattningen av TF-uttryck.

III. För att bestämma om TF-uttryck korrelerar med förekomst av grov metastaserande sjukdom vid presentationen och utveckling av efterföljande metastaser.

SKISSERA:

Vävnadsprover analyseras med avseende på tumörfaktoruttrycksnivåer med immunhistokemi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

34

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Monrovia, California, Förenta staterna, 91006-3776
        • Children's Oncology Group

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 39 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vävnadsprover från patienter med osteosarkom erhållna från CHTN som deltog i antingen studie P9754 klinisk prövning för patienter med icke-metastaserande osteosarkom eller AOST0121 klinisk prövning för patienter med metastaserande eller återkommande osteosarkom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vävnadsprover från patienter med osteosarkom erhållna från CHTN:

    • P9754 klinisk prövning för patienter med icke-metastaserande osteosarkom
    • AOST0121 klinisk prövning för patienter med metastaserande eller återkommande osteosarkom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell
Vävnadsprover analyseras med avseende på tumörfaktoruttrycksnivåer med immunhistokemi.
Övrig: laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av högt TF-uttryck
Tidsram: 1 månad
Uppskattad i den analytiska populationen som antalet prover i populationen där sådant uttryck noteras dividerat med 33. En bedömning av precisionen hos sådana uppskattningar kommer att tillhandahållas av ett exakt binomiskt konfidensintervall. Jämförelse av normaliserat TF-uttryck hos icke-metastaserande jämfört med metastaserande patienter kommer att göras med t-testet med två prover.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Oncology Group

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Mark Ranalli, MD, Children's Oncology Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOST10B2
  • NCI-2013-00112 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • COG-AOST10B2 (Annan identifierare: Children's Oncology Group)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera