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子供の注意欠陥多動性障害に対する身体トレーニングとオメガ 3 摂取の影響 (AOE)

2020年2月17日 更新者:Jose Carlos Fernandes Galduroz MD、Federal University of São Paulo

注意欠陥に対する身体トレーニングとオメガ3摂取の影響

注意欠陥多動性障害 (ADHD) は通常、就学前に発症し、生涯にわたって障害を引き起こす可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

注意欠陥多動性障害 (ADHD) は通常、就学前に発症し、生涯にわたって障害を引き起こす可能性があります。 この病気の治療は費用がかかり、困難です。 さらに、運動とオメガの摂取は認知機能と行動を改善する可能性があるため、この障害を改善するための興味深い戦略となる可能性があります。 本研究の目的は、ADHD の子供の行動、認知機能、BDNF と IGF-1 の血清レベルに対する複数の要素による身体トレーニングとオメガ 3 の摂取の効果を検証することです。 したがって、7 歳から 14 歳までの 68 人の ADHD の子供が選択されます。 ボランティアは、フィジカル トレーニング グループ (PTG)、オメガ グループ (OG)、オメガおよびフィジカル トレーニング グループ (OPTG)、およびコントロール グループ (CG) の 4 つのグループにランダムに分けられます。 実験のプロトコルは 3 か月間続き、OPTG は身体トレーニングを行って魚油カプセルを受け取り、PTG は身体トレーニングのみを行って魚油のプラセボを受け取ります。 他のグループはいかなる種類のフィジカルトレーニングも行わないように指示されますが、OGには魚油カプセルが投与され、CGには魚油のプラセボが投与されます。 行動および認知機能の評価と血液分析は、プロトコルの開始時と終了時に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、04024002
        • Departamento de Psicobiologia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • ADHD を持つ子供たち: 男性、7 歳から 14 歳、座りがちで、普通学校に通っています。

除外基準:

  • 向精神薬の服用、オメガサプリメントの摂取。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フィジカルトレーニング
トレーニンググループは3か月間(週3回)運動を行います。
オメガ3のカプセル、1000mg/カプセル。 1日3回投与します。
他の:座りがちな
座りっぱなしのグループは、3か月間いかなる種類の身体トレーニングも行わないように指導されます。
オメガ3のカプセル、1000mg/カプセル。 1日3回投与します。
プラセボコンパレーター:プラセボ
オメガ 3 グループは、90 日間の治療中、1 日あたり 2g のミネラルオイルを摂取します。
実験的:オメガ3
オメガ3グループは90日間の治療中、1日あたり2gの魚油を摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コナーズスケール
時間枠:3ヶ月
コナーズスケールのスコア。 60を超えるスコアはADHDを示します。 最小値は 0、最大値は 126。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:José Carlos F Galduróz, Md PhD、Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月17日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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