結腸直腸癌患者における高用量 EPA のコンプライアンスの改善
2018年11月21日 更新者：Jens Rikardt Andersen、University of Copenhagen
がん患者における魚油の補給 - カプセルまたは栄養補助食品。コンプライアンスの管理されたトライアル。
いくつかの研究は、がん悪液質に対するエイコサペンタン酸 (EPA) の有益な効果を示しています。
ただし、コンプライアンスは一般的に低いです。
この症例対照研究は、コンプライアンスがサプリメントの物理的特性 (カプセル vs. ドリンク) に依存するかどうかを調査するために実施されます。
コンプライアンスがどのように改善されるかをさらに調査するために、副作用と血中の多価不飽和脂肪酸濃度の増加率との相関関係もテストされています
調査の概要
詳細な説明
アクティブな化学療法を受けている腹部がん患者は、EPA の経口栄養ドリンク (市販) または魚油を含むカプセルのいずれかに割り当てられました。
EPA の投与量は両群で同じであり、食事は等カロリーとして調整されました。
魚油治療の順守が主要な結果でした。
EPA二次の血中濃度。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- Rigshospitalet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 結腸直腸癌のためリグススピタレットで化学療法を受けている患者
- 末期症状ではない
- 被験者は18歳（またはそれ以上）でなければなりません
除外基準:
- デンマーク語を読めない/話せない/理解できない被験者
- 家族性高コレステロール血症
- 透析前の患者 (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 またはクレアチニン ≥ 500 mmol/L)
- 血液希釈剤の使用
- ブリーダー病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：カプセル
栄養補助食品: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：飲む
栄養補助食品: ニュートリフレンド悪液質
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
コンプライアンス
時間枠：4週間
|
カウントされたカプセルとボトルの数
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EPAの赤血球濃度
時間枠：4週間
|
単離された赤血球で測定された濃度
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月18日
一次修了 (実際)
2017年9月25日
研究の完了 (実際)
2018年11月10日
試験登録日
最初に提出
2018年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月21日
最初の投稿 (実際)
2018年11月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月21日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-15000693
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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