- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01807299
O Efeito do Treinamento Físico e do Consumo de Ômega 3 no Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade em Crianças (AOE)
17 de fevereiro de 2020 atualizado por: Jose Carlos Fernandes Galduroz MD, Federal University of São Paulo
O Efeito do Treinamento Físico e do Consumo de Ômega 3 no Déficit de Atenção
O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) geralmente ocorre na pré-escola e pode causar incapacidades ao longo da vida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) geralmente ocorre na pré-escola e pode causar incapacidades ao longo da vida.
O tratamento desta doença é caro e difícil.
Além disso, o exercício físico e o consumo de ômegas podem melhorar as funções cognitivas e o comportamento, podendo ser uma estratégia interessante para melhorar esse distúrbio.
O objetivo do presente estudo é verificar os efeitos do treinamento físico de múltiplos componentes e do consumo de ômega 3 sobre o comportamento, as funções cognitivas e os níveis séricos de BDNF e IGF-1 em crianças com TDAH.
Assim, serão selecionadas 68 crianças com TDAH, entre sete e quatorze anos.
Os voluntários serão divididos aleatoriamente em quatro grupos: Grupo Treinamento Físico (PTG), Grupo Ômega (GO), Grupo Ômega e Treinamento Físico (OPTG) e Grupo Controle (GC).
O protocolo do experimento terá duração de três meses em que o OPTG fará treinamento físico e receberá cápsulas de óleo de peixe, e o PTG fará apenas o treinamento físico e receberá um placebo de óleo de peixe.
Os demais grupos serão orientados a não fazer nenhum tipo de treinamento físico, porém o GO receberá cápsula de óleo de peixe, e o GC receberá placebo de óleo de peixe.
No início e no final do protocolo serão feitas avaliações das funções comportamentais e cognitivas e análises sanguíneas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04024002
- Departamento de Psicobiologia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 14 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com TDAH: do sexo masculino, entre sete e quatorze anos, sedentárias, estudando em escola regular.
Critério de exclusão:
- Tomar medicamentos psicoativos, tomar suplemento de ômega.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento físico
O grupo de treinamento fará exercícios físicos durante três meses (três vezes por semana).
|
Cápsulas de ômega 3, 1000mg/cápsulas.
Administrado 3 vezes ao dia.
|
Outro: Sedentário
O grupo sedentário será orientado a não fazer nenhum tipo de treinamento físico por três meses.
|
Cápsulas de ômega 3, 1000mg/cápsulas.
Administrado 3 vezes ao dia.
|
Comparador de Placebo: Placebo
O grupo ômega 3 receberá 2g por dia de óleo mineral durante 90 dias de tratamento
|
|
Experimental: Ômega-3
O grupo ômega 3 receberá 2g por dia de óleo de peixe durante 90 dias de tratamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Conners
Prazo: 3 meses
|
Pontuações na escala de Conners.
Pontuações acima de 60 indicam TDAH.
Mínimo 0 e máximo 126.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José Carlos F Galduróz, Md PhD, Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADHD_Omega_Exercise
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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