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Die Anwendung von CO2-Insufflationen bei routinemäßigen Koloskopieuntersuchungen für die Dauer in der Toilette nach der Untersuchung im Vergleich zu Luftinsufflationen

26. August 2013 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Es wurde berichtet, dass die Insufflation von Kohlendioxid (CO2) Schmerzen und Bauchbeschwerden des Patienten während und nach der Koloskopie lindern kann. Seine Sicherheit und Wirksamkeit während der Koloskopie auch unter Sedierung wurde bereits in einigen früheren Studien untersucht. Die Luftinsufflation ist jedoch immer noch die Standardmethode, da es an geeigneten Ersatzgeräten oder technischen Verbesserungen in der Koloskopie mangelt.

Die Ermittler verwenden die Radiofrequenz-Identifikationstechnologie (RFID), um die Anzahl und Dauer des Toilettenbesuchs des Patienten nach der Koloskopie-Untersuchung aufzuzeichnen. Diese Daten können stellvertretend für Unbehagen stehen. Durch die Anwendung der CO2-Insufflation werden die Zeiten und die Dauer des Toilettengangs nach der Untersuchung sowie das Unbehagen des Patienten nach dem Eingriff verringert, und eine weitere Verbesserung der Patienten-Compliance kann erwartet werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es wurde berichtet, dass die Insufflation von Kohlendioxid (CO2) Schmerzen und Bauchbeschwerden des Patienten während und nach der Koloskopie lindern kann. Seine Sicherheit und Wirksamkeit während der Koloskopie auch unter Sedierung wurde bereits in einigen früheren Studien untersucht. Die Luftinsufflation ist jedoch immer noch die Standardmethode, da es an geeigneten Ersatzgeräten oder technischen Verbesserungen in der Koloskopie mangelt.

In der laparoskopischen Chirurgie ist die CO2-Insufflation weit verbreitet und wird sicher für Patienten unter Vollnarkose verwendet. Die CO2-Insufflation wird auch in der CT-Kolonographie zur Verringerung von Beschwerden während oder nach dem Eingriff angewendet. Während eines endoskopischen Eingriffs zur Resektion einer kolorektalen Neoplasie kann jedoch eine lange Eingriffsdauer nicht nur den Grad der Beschwerden während und nach dem Eingriff erhöhen, sondern auch das Risiko einer Perforation. Neben der laparoskopischen Chirurgie wurde die CO2-Insufflation auch bei anderen endoskopischen Verfahren angewendet. Saito et al. berichteten in einer prospektiven Studie über die Anwendung der CO2-Insufflation bei der endoskopischen submukösen Dissektion (ESD) von kolorektalen Neoplasien, in der ihre durchschnittliche Verfahrensdauer bei Verwendung der CO2-Insufflation 90 Minuten unter bewusster Sedierung mit durchschnittlich 5,6 mg Midazolam betrug. Im Vergleich zur Kontrollgruppe mit Raumluft wurde ein statistisch vernachlässigbarer pCO2-Unterschied mit signifikantem Unterschied bei Bauchbeschwerden beobachtet. Die Screening-Koloskopie, die innerhalb von 15 Minuten abgeschlossen werden kann, wenn keine Läsion festgestellt wurde, erfordert eine hohe Zufriedenheit der Screening-Personen, um die Patienten-Compliance zu verbessern. Im Setting der Koloskopie nach positivem FOBT lag die Anwesenheitsrate für die sekundäre Koloskopie nach den Daten früherer RCT- und bevölkerungsbezogener Studien bei etwa 60 bis 70 %.

Vor kurzem hat sich die Radiofrequenz-Identifikationstechnologie (RFID), eine Technologie zur drahtlosen automatischen Identifizierung und Datenerfassung (AIDC), als multidimensionale Innovation herauskristallisiert, die die Transformation von Prozessen im Gesundheitswesen beschleunigen kann. Es wird erwartet, dass die effektive Einführung und Nutzung der RFID-Technologie unternehmensinterne und organisationsübergreifende Geschäftsprozesse transformieren und so unternehmensinterne und unternehmensübergreifende Geschäftsprozessinnovationen, Datenerfassung und -austausch in Echtzeit auf der Ebene der Lieferkette, Geschäftsanalysen und Verbesserungen ermöglichen Entscheidungsfindung. Im spezifischen Kontext des Gesundheitswesens bietet die RFID-Technologie ein besseres Mittel zur Patientenidentifikation, -verfolgung und -verfolgung. Wir verwenden die Radiofrequenz-Identifikationstechnologie (RFID), um die Anzahl und Dauer des Toilettenbesuchs des Patienten nach der Darmspiegelung aufzuzeichnen . Diese Daten können stellvertretend für Unbehagen stehen. Durch die Anwendung der CO2-Insufflation werden die Zeiten und die Dauer des Toilettengangs nach der Untersuchung sowie das Unbehagen des Patienten nach dem Eingriff verringert, und eine weitere Verbesserung der Patienten-Compliance kann erwartet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden im Alter zwischen 20 und 80 Jahren, die eine Screening-Koloskopie erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit chronischen Lungenerkrankungen oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CO2-Insufflation
CO2-Insufflationen wurden bei routinemäßigen Koloskopieuntersuchungen mit endoskopischer CO2-Regulierungseinheit und Zubehör angewendet
Endoskopische CO2-Regulierungseinheit von Olympus UCR
PLACEBO_COMPARATOR: Luftinsufflation
Luftinsufflationen werden bei der routinemäßigen Koloskopie-Untersuchung angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Anzahl und Dauer in der Toilette des Patienten nach der Koloskopie-Untersuchung
Zeitfenster: Zwei Stunden nach der Untersuchung
Zwei Stunden nach der Untersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
das Punkt-Schmerz-Scoring-System nach der Koloskopie-Untersuchung
Zeitfenster: Zwei Stunden nach der Untersuchung
Zwei Stunden nach der Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Han-Mo Chiu, PhD, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

8. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201211070RIC

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