Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpningen av CO2-inblåsningar vid rutinmässig koloskopiundersökning för varaktighet på toaletten efter undersökning jämfört med luftinblåsningar

26 augusti 2013 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Det har rapporterats att koldioxidinblåsning (CO2) kan minska patientens smärta och bukbesvär under och efter koloskopi. Dess säkerhet och effekt under koloskopi även under sedering har redan utvärderats i några tidigare försök. Luftinblåsning är fortfarande standardmetoden, dock på grund av brist på lämplig ersättning av utrustning eller teknisk förbättring av koloskopi.

Utredarna använder teknik för radiofrekvensidentifiering (RFID) för att registrera antalet gånger och varaktighet i patientens toalett efter koloskopiundersökning. Dessa data kan vara proxy för obehag. Med applicering av CO2-inblåsning kommer tiderna och varaktigheten i toaletten efter undersökning att minska liksom patientens obehag efter proceduren, och ytterligare förbättring av patientens följsamhet kan förväntas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det har rapporterats att koldioxidinblåsning (CO2) kan minska patientens smärta och bukbesvär under och efter koloskopi. Dess säkerhet och effekt under koloskopi även under sedering har redan utvärderats i några tidigare försök. Luftinblåsning är fortfarande standardmetoden, dock på grund av brist på lämplig ersättning av utrustning eller teknisk förbättring av koloskopi.

Inom laparoskopisk kirurgi används CO2-inblåsning i stor utsträckning och används säkert för patienter under allmän anestesi. CO2-inblåsning används också i CT-kolonografi för att minska obehag under eller efter proceduren. Under endoskopisk procedur för kolorektal neoplasi-resektion kan dock lång procedurtid öka inte bara graden av obehag under och efter ingreppet utan också risken för perforering. Förutom laparoskopisk kirurgi har CO2-insufflation även använts för andra endoskopiska ingrepp. Saito et al rapporterade användningen av CO2-inblåsning vid endoskopisk submukosal dissektion (ESD) av kolorektal neoplasi i en prospektiv studie där deras genomsnittliga procedurtid med CO2-inblåsning var 90 minuter under medveten sedering med i genomsnitt 5,6 mg midazolam. Jämfört med kontrollgruppen som använde rumsluft, observerades statistiskt försumbar skillnad av pCO2 med signifikant skillnad i bukbesvär. Screeningkoloskopi, som kan slutföras inom 15 minuter om ingen lesion har upptäckts, kräver hög tillfredsställelse hos screene för att förbättra patientens följsamhet. När det gäller koloskopi efter positiv FOBT var närvarofrekvensen för sekundär koloskopi cirka 60 till 70 % enligt data som visats i tidigare RCT och populationsbaserade studier.

Nyligen har teknik för radiofrekvensidentifiering (RFID), en "trådlös automatisk identifiering och datainsamling (AIDC)-teknik (AIDC) dykt upp som en multidimensionell innovation som kan påskynda omvandlingen av vårdprocesser. Det effektiva antagandet och användningen av RFID-teknik förväntas omvandla affärsprocesser inom och mellan organisationer och på så sätt möjliggöra innovation inom och mellan företag inom affärsprocesser, realtidsinsamling och delning av data på nivå i försörjningskedjan, affärsanalys och förbättrad beslutsfattande. I det specifika sammanhanget för hälso- och sjukvårdssektorn erbjuder RFID-teknik ett bättre sätt för patientidentifiering, spårning och spårning. Vi använder teknik för radiofrekvensidentifiering (RFID) för att registrera antalet gånger och varaktighet i patientens toalett efter koloskopiundersökning . Dessa data kan vara proxy för obehag. Med applicering av CO2-inblåsning kommer tiderna och varaktigheten i toaletten efter undersökning att minska liksom patientens obehag efter proceduren, och ytterligare förbättring av patientens följsamhet kan förväntas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner i åldern mellan 20 och 80 år som får screeningkoloskopi

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner som har kroniska lungsjukdomar eller hjärt-kärlsjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: CO2-inblåsning
CO2-inblåsningar applicerades vid rutinmässig koloskopiundersökning med endoskopisk CO2-regleringsenhet och tillbehör
Olympus UCR Endoskopisk CO2-regleringsenhet
PLACEBO_COMPARATOR: Luftinblåsning
Luftinblåsningar appliceras vid rutinmässig koloskopiundersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antalet gånger och varaktighet i toaletten hos patienten efter koloskopiundersökning
Tidsram: Två timmar efter undersökning
Två timmar efter undersökning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
point of pain scoring system efter koloskopiundersökning
Tidsram: Två timmar efter undersökning
Två timmar efter undersökning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Han-Mo Chiu, PhD, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 augusti 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2013

Första postat (UPPSKATTA)

8 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

27 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 201211070RIC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera