Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CO2 befúvás alkalmazása a rutin kolonoszkópiás vizsgálat során a WC-ben a vizsgálat utáni időtartamra, összehasonlítva a levegő befúvásával

2013. augusztus 26. frissítette: National Taiwan University Hospital

Beszámoltak arról, hogy a szén-dioxid (CO2) befúvás csökkentheti a betegek fájdalmát és a hasi kényelmetlenséget a kolonoszkópia alatt és után. Biztonságát és hatékonyságát kolonoszkópia alatt még szedáció alatt is néhány korábbi vizsgálatban már értékelték. A légbefúvás továbbra is a standard módszer, azonban a megfelelő berendezéscsere vagy a kolonoszkópia technikai fejlesztésének hiánya miatt.

A kutatók rádiófrekvenciás azonosító (RFID) technológiával rögzítik, hogy a kolonoszkópiás vizsgálat után hányszor és mennyi ideig tartózkodott a beteg WC-jében. Ezek az adatok a kényelmetlenséget helyettesíthetik. A CO2 befúvással csökken a vizsgálat utáni WC-ben eltöltött idő és időtartam, valamint a páciens beavatkozás utáni kellemetlensége, és a beteg együttműködési képességének további javulása várható.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Beszámoltak arról, hogy a szén-dioxid (CO2) befúvás csökkentheti a betegek fájdalmát és a hasi kényelmetlenséget a kolonoszkópia alatt és után. Biztonságát és hatékonyságát kolonoszkópia alatt még szedáció alatt is néhány korábbi vizsgálatban már értékelték. A légbefúvás továbbra is a standard módszer, azonban a megfelelő berendezéscsere vagy a kolonoszkópia technikai fejlesztésének hiánya miatt.

A laparoszkópos sebészetben a CO2 befúvást széles körben alkalmazzák és biztonságosan alkalmazzák általános érzéstelenítésben szenvedő betegeknél. A CO2 befúvást a CT kolonográfiában is alkalmazzák az eljárás alatti vagy utáni kényelmetlenség csökkentésére. A kolorektális neoplázia reszekciós endoszkópos eljárása során azonban a hosszú beavatkozási idő nemcsak a beavatkozás alatti és utáni kellemetlenség mértékét, hanem a perforáció kockázatát is növelheti. A laparoszkópos műtétek mellett a CO2 befújást más endoszkópos eljárásoknál is alkalmazták. Saito és munkatársai a CO2 befúvás alkalmazásáról számoltak be kolorektális neoplázia endoszkópos submucosalis disszekciójában (ESD) egy prospektív vizsgálatban, amelyben a CO2 befúvással végzett átlagos eljárási idő 90 perc volt tudatos szedáció mellett, átlagosan 5,6 mg midazolám mellett. A szobalevegőt használó kontrollcsoporttal összehasonlítva statisztikailag elhanyagolható különbséget figyeltünk meg a pCO2 értékben, szignifikáns különbséggel a hasi diszkomfortban. A kolonoszkópia szűrővizsgálata, amely 15 percen belül elvégezhető, ha nem észleltek elváltozást, magas szintű szűrővizsgálatot igényel a beteg együttműködésének javítása érdekében. Pozitív FOBT utáni kolonoszkópia esetén a másodlagos kolonoszkópia részvételi aránya 60-70% volt a korábbi RCT és populációs alapú vizsgálatok adatai szerint.

A közelmúltban a rádiófrekvenciás azonosítási (RFID) technológia, a vezeték nélküli automatikus azonosítási és adatrögzítési (AIDC) technológia többdimenziós innovációként jelent meg, amely felgyorsíthatja az egészségügyi folyamatok átalakulását. Az RFID technológia hatékony átvétele és alkalmazása várhatóan átalakítja a szervezeten belüli és a szervezetközi üzleti folyamatokat, lehetővé téve ezáltal a cégeken belüli és cégek közötti üzleti folyamatok innovációját, valós idejű adatgyűjtést és -megosztást az ellátási lánc szintjén, az üzleti elemzést és a továbbfejlesztett folyamatokat. Döntéshozatal. Az egészségügyi szektor sajátos kontextusában az RFID technológia jobb eszközt kínál a betegek azonosítására, nyomon követésére és nyomon követésére. Rádiófrekvenciás azonosító (RFID) technológiát használunk a vastagbéltükrözéses vizsgálat után a beteg WC-jében töltött alkalmak számának és időtartamának rögzítésére. . Ezek az adatok a kényelmetlenséget helyettesíthetik. A CO2 befúvással csökken a vizsgálat utáni WC-ben eltöltött idő és időtartam, valamint a páciens beavatkozás utáni kellemetlensége, és a beteg együttműködési képességének további javulása várható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 80 év közötti alanyok, akik szűrő kolonoszkópiát kapnak

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus tüdőbetegségben vagy szív- és érrendszeri betegségben szenvedő alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: CO2 befúvás
A CO2 befúvást a rutin kolonoszkópiás vizsgálat során alkalmaztuk endoszkópos CO2 szabályozó egységgel és kiegészítőkkel
Olympus UCR endoszkópos CO2 szabályozó egység
PLACEBO_COMPARATOR: Légbefúvás
A légbefúvást a rutin kolonoszkópiás vizsgálat során alkalmazzák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kolonoszkópos vizsgálat után a beteg WC-jében eltöltött alkalmak száma és időtartama
Időkeret: Két órával a vizsgálat után
Két órával a vizsgálat után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a fájdalom pontozási rendszere kolonoszkópiás vizsgálat után
Időkeret: Két órával a vizsgálat után
Két órával a vizsgálat után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Han-Mo Chiu, PhD, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201211070RIC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel