- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01807312
CO2-insufflaatioiden soveltaminen rutiininomaisessa kolonoskopiatutkimuksessa keston kestoon vessassa tutkimuksen jälkeen verrattuna ilmainsufflaatioihin
On raportoitu, että hiilidioksidin (CO2) insufflaatio voi vähentää potilaan kipua ja vatsakipua kolonoskopian aikana ja sen jälkeen. Sen turvallisuutta ja tehoa kolonoskopian aikana jopa sedaatiossa on arvioitu jo joissakin aikaisemmissa tutkimuksissa. Ilmansufflaatio on kuitenkin edelleen vakiomenetelmä, koska laitteistoa ei ole vaihdettu tai kolonoskopiassa ei ole teknisiä parannuksia.
Tutkijat käyttävät radiotaajuista tunnistustekniikkaa (RFID) tallentaakseen potilaan wc-käynnin lukumäärän ja keston kolonoskopiatutkimuksen jälkeen. Nämä tiedot voivat olla epämukavuuden välittäjiä. CO2-insufflaatiota käytettäessä ajat ja kesto wc:ssä tarkastuksen jälkeen vähenevät sekä potilaan epämukavuus toimenpiteen jälkeen, ja potilaan myöntymys paranee edelleen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On raportoitu, että hiilidioksidin (CO2) insufflaatio voi vähentää potilaan kipua ja vatsakipua kolonoskopian aikana ja sen jälkeen. Sen turvallisuutta ja tehoa kolonoskopian aikana jopa sedaatiossa on arvioitu jo joissakin aikaisemmissa tutkimuksissa. Ilmansufflaatio on kuitenkin edelleen vakiomenetelmä, koska laitteistoa ei ole vaihdettu tai kolonoskopiassa ei ole teknisiä parannuksia.
Laparoskooppisessa kirurgiassa CO2-insufflaatiota käytetään laajalti ja sitä käytetään turvallisesti yleisanestesiapotilailla. CO2-insufflaatiota käytetään myös CT-kolonografiassa epämukavuuden vähentämiseksi toimenpiteen aikana tai sen jälkeen. Endoskooppisen toimenpiteen aikana kolorektaalisen neoplasian resektiossa pitkä toimenpiteen aika voi kuitenkin lisätä epämukavuuden astetta toimenpiteen aikana ja sen jälkeen, mutta myös perforaatioriskiä. Laparoskooppisen leikkauksen lisäksi CO2-insufflaatiota on sovellettu myös muihin endoskooppisiin toimenpiteisiin. Saito ym. raportoivat CO2-insufflaation käytöstä kolorektaalisen neoplasian endoskooppisessa submukosaalisessa dissektiossa (ESD) prospektiivisessa tutkimuksessa, jossa heidän keskimääräinen prosessiaikansa CO2-insufflaatiolla oli 90 minuuttia tajuissaan sedaatiossa keskimääräisen 5,6 mg:n midatsolaamiannolla. Verrattuna huoneilmaa käyttävään kontrolliryhmään, havaittiin tilastollisesti merkityksetön ero pCO2:ssa ja merkitsevä ero vatsan epämukavuudessa. Seulontakolonoskopia, joka voidaan suorittaa 15 minuutissa, jos vauriota ei ole havaittu, edellyttää korkeaa seulonnan tyytyväisyyttä potilaan myöntymisen parantamiseksi. Positiivisen FOBT:n jälkeisessä kolonoskopiassa sekundaarisen kolonoskopian osallistumisprosentti oli noin 60–70 % aikaisempien RCT- ja väestöpohjaisten tutkimusten tietojen mukaan.
Äskettäin radiotaajuustunnistus (RFID) -tekniikka, "langaton automaattinen tunnistus- ja tiedonkeruutekniikka (AIDC) on noussut moniulotteiseksi innovaatioksi, joka voi nopeuttaa terveydenhuollon prosessien muutosta. RFID-teknologian tehokkaan käyttöönoton ja käytön odotetaan muuttavan organisaatioiden sisäisiä ja sisäisiä liiketoimintaprosesseja, mikä mahdollistaa yritysten sisäisten ja yritysten välisten liiketoimintaprosessien innovoinnin, reaaliaikaisen tiedonkeruun ja -jakamisen toimitusketjun tasolla, liiketoimintaanalytiikan ja parannetun päätöksenteko. Erityisesti terveydenhuoltoalalla RFID-teknologia tarjoaa paremman tavan potilaan tunnistamiseen, seurantaan ja jäljittämiseen. Käytämme radiotaajuista tunnistustekniikkaa (RFID) tallentaaksemme, kuinka monta kertaa ja kuinka kauan potilas on ollut WC:ssä kolonoskopiatutkimuksen jälkeen. . Nämä tiedot voivat olla epämukavuuden välittäjiä. CO2-insufflaatiota käytettäessä ajat ja kesto wc:ssä tarkastuksen jälkeen vähenevät sekä potilaan epämukavuus toimenpiteen jälkeen, ja potilaan myöntymys paranee edelleen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–80-vuotiaat henkilöt, joille tehdään seulontakolonoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on krooninen keuhkosairaus tai sydän- ja verisuonitauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: CO2 insufflaatio
CO2-insufflaatioita sovellettiin rutiininomaisessa kolonoskopiatutkimuksessa endoskooppisella CO2-säätöyksiköllä ja lisävarusteilla
|
Olympus UCR Endoscopic CO2 -säätöyksikkö
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ilmanpuhallus
Ilmansufflaatioita käytetään rutiininomaisessa kolonoskopiatutkimuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kertojen lukumäärä ja kesto potilaan WC:ssä kolonoskopiatutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi tuntia tarkastuksen jälkeen
|
Kaksi tuntia tarkastuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kivun pisteytysjärjestelmä kolonoskopiatutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi tuntia tarkastuksen jälkeen
|
Kaksi tuntia tarkastuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Han-Mo Chiu, PhD, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201211070RIC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
MedImmune LLCValmis
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliateValmis
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe