Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CO2-insufflaatioiden soveltaminen rutiininomaisessa kolonoskopiatutkimuksessa keston kestoon vessassa tutkimuksen jälkeen verrattuna ilmainsufflaatioihin

maanantai 26. elokuuta 2013 päivittänyt: National Taiwan University Hospital

On raportoitu, että hiilidioksidin (CO2) insufflaatio voi vähentää potilaan kipua ja vatsakipua kolonoskopian aikana ja sen jälkeen. Sen turvallisuutta ja tehoa kolonoskopian aikana jopa sedaatiossa on arvioitu jo joissakin aikaisemmissa tutkimuksissa. Ilmansufflaatio on kuitenkin edelleen vakiomenetelmä, koska laitteistoa ei ole vaihdettu tai kolonoskopiassa ei ole teknisiä parannuksia.

Tutkijat käyttävät radiotaajuista tunnistustekniikkaa (RFID) tallentaakseen potilaan wc-käynnin lukumäärän ja keston kolonoskopiatutkimuksen jälkeen. Nämä tiedot voivat olla epämukavuuden välittäjiä. CO2-insufflaatiota käytettäessä ajat ja kesto wc:ssä tarkastuksen jälkeen vähenevät sekä potilaan epämukavuus toimenpiteen jälkeen, ja potilaan myöntymys paranee edelleen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

On raportoitu, että hiilidioksidin (CO2) insufflaatio voi vähentää potilaan kipua ja vatsakipua kolonoskopian aikana ja sen jälkeen. Sen turvallisuutta ja tehoa kolonoskopian aikana jopa sedaatiossa on arvioitu jo joissakin aikaisemmissa tutkimuksissa. Ilmansufflaatio on kuitenkin edelleen vakiomenetelmä, koska laitteistoa ei ole vaihdettu tai kolonoskopiassa ei ole teknisiä parannuksia.

Laparoskooppisessa kirurgiassa CO2-insufflaatiota käytetään laajalti ja sitä käytetään turvallisesti yleisanestesiapotilailla. CO2-insufflaatiota käytetään myös CT-kolonografiassa epämukavuuden vähentämiseksi toimenpiteen aikana tai sen jälkeen. Endoskooppisen toimenpiteen aikana kolorektaalisen neoplasian resektiossa pitkä toimenpiteen aika voi kuitenkin lisätä epämukavuuden astetta toimenpiteen aikana ja sen jälkeen, mutta myös perforaatioriskiä. Laparoskooppisen leikkauksen lisäksi CO2-insufflaatiota on sovellettu myös muihin endoskooppisiin toimenpiteisiin. Saito ym. raportoivat CO2-insufflaation käytöstä kolorektaalisen neoplasian endoskooppisessa submukosaalisessa dissektiossa (ESD) prospektiivisessa tutkimuksessa, jossa heidän keskimääräinen prosessiaikansa CO2-insufflaatiolla oli 90 minuuttia tajuissaan sedaatiossa keskimääräisen 5,6 mg:n midatsolaamiannolla. Verrattuna huoneilmaa käyttävään kontrolliryhmään, havaittiin tilastollisesti merkityksetön ero pCO2:ssa ja merkitsevä ero vatsan epämukavuudessa. Seulontakolonoskopia, joka voidaan suorittaa 15 minuutissa, jos vauriota ei ole havaittu, edellyttää korkeaa seulonnan tyytyväisyyttä potilaan myöntymisen parantamiseksi. Positiivisen FOBT:n jälkeisessä kolonoskopiassa sekundaarisen kolonoskopian osallistumisprosentti oli noin 60–70 % aikaisempien RCT- ja väestöpohjaisten tutkimusten tietojen mukaan.

Äskettäin radiotaajuustunnistus (RFID) -tekniikka, "langaton automaattinen tunnistus- ja tiedonkeruutekniikka (AIDC) on noussut moniulotteiseksi innovaatioksi, joka voi nopeuttaa terveydenhuollon prosessien muutosta. RFID-teknologian tehokkaan käyttöönoton ja käytön odotetaan muuttavan organisaatioiden sisäisiä ja sisäisiä liiketoimintaprosesseja, mikä mahdollistaa yritysten sisäisten ja yritysten välisten liiketoimintaprosessien innovoinnin, reaaliaikaisen tiedonkeruun ja -jakamisen toimitusketjun tasolla, liiketoimintaanalytiikan ja parannetun päätöksenteko. Erityisesti terveydenhuoltoalalla RFID-teknologia tarjoaa paremman tavan potilaan tunnistamiseen, seurantaan ja jäljittämiseen. Käytämme radiotaajuista tunnistustekniikkaa (RFID) tallentaaksemme, kuinka monta kertaa ja kuinka kauan potilas on ollut WC:ssä kolonoskopiatutkimuksen jälkeen. . Nämä tiedot voivat olla epämukavuuden välittäjiä. CO2-insufflaatiota käytettäessä ajat ja kesto wc:ssä tarkastuksen jälkeen vähenevät sekä potilaan epämukavuus toimenpiteen jälkeen, ja potilaan myöntymys paranee edelleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20–80-vuotiaat henkilöt, joille tehdään seulontakolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on krooninen keuhkosairaus tai sydän- ja verisuonitauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: CO2 insufflaatio
CO2-insufflaatioita sovellettiin rutiininomaisessa kolonoskopiatutkimuksessa endoskooppisella CO2-säätöyksiköllä ja lisävarusteilla
Olympus UCR Endoscopic CO2 -säätöyksikkö
PLACEBO_COMPARATOR: Ilmanpuhallus
Ilmansufflaatioita käytetään rutiininomaisessa kolonoskopiatutkimuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kertojen lukumäärä ja kesto potilaan WC:ssä kolonoskopiatutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi tuntia tarkastuksen jälkeen
Kaksi tuntia tarkastuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kivun pisteytysjärjestelmä kolonoskopiatutkimuksen jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi tuntia tarkastuksen jälkeen
Kaksi tuntia tarkastuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Han-Mo Chiu, PhD, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 8. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 27. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201211070RIC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa