- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01807312
공기 주입과 비교하여 검사 후 화장실에서 지속되는 일상적인 대장 내시경 검사에서 CO2 주입의 적용
이산화탄소(CO2) 주입은 대장내시경 검사 도중 및 이후에 환자의 통증과 복부 불편감을 줄일 수 있다고 보고되었습니다. 진정제 하에서도 대장 내시경 검사 중 안전성과 효능은 이미 일부 초기 시험에서 평가되었습니다. 공기주입법은 아직까지 표준적인 방법이지만 장비의 적절한 교체나 대장내시경 기술의 발전이 미비한 상황이다.
조사관은 무선 주파수 식별(RFID) 기술을 사용하여 대장 내시경 검사 후 환자의 화장실에 있는 횟수와 시간을 기록합니다. 이러한 데이터는 불편함을 대신할 수 있습니다. CO2 주입을 적용하면 검사 후 화장실에 있는 시간과 시간이 줄어들고 시술 후 환자의 불편함이 줄어들어 환자 순응도가 더욱 향상될 것으로 예상할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이산화탄소(CO2) 주입은 대장내시경 검사 도중 및 이후에 환자의 통증과 복부 불편감을 줄일 수 있다고 보고되었습니다. 진정제 하에서도 대장 내시경 검사 중 안전성과 효능은 이미 일부 초기 시험에서 평가되었습니다. 공기주입법은 아직까지 표준적인 방법이지만 장비의 적절한 교체나 대장내시경 기술의 발전이 미비한 상황이다.
복강경 수술에서 CO2 주입은 광범위하게 적용되며 전신 마취 상태의 환자에게 안전하게 사용됩니다. CO2 주입은 시술 중 또는 시술 후 불편함을 줄이기 위해 CT 대장조영술에도 적용됩니다. 그러나 대장암 절제술의 내시경 시술 시 시술 시간이 길어지면 시술 중 및 시술 후 불편감이 증가할 뿐만 아니라 천공의 위험도 높아질 수 있다. 복강경 수술 외에도 다른 내시경 수술에도 CO2 주입이 적용되었습니다. Saito 등은 전향적 연구에서 결장직장 종양의 내시경 점막하 절개(ESD)에서 CO2 주입의 적용을 보고했습니다. CO2 주입을 사용한 평균 절차 시간은 평균 5.6mg의 미다졸람으로 의식이 있는 진정 상태에서 90분이었습니다. 실내공기를 사용하는 대조군과 비교했을 때, pCO2의 차이는 통계적으로 무시할 수 있는 수준이었고 복부 불편감은 유의한 차이를 보였다. 병변이 발견되지 않으면 15분 이내에 완료할 수 있는 선별 대장 내시경 검사는 환자의 순응도를 높이기 위해 높은 검진자 만족도가 요구됩니다. 이전 RCT 및 인구 기반 연구에서 입증된 데이터에 따르면 양성 FOBT 후 대장내시경 검사 설정에서 이차 대장내시경 검사 출석률은 약 60~70%였습니다.
최근 무선 주파수 식별(RFID) 기술, '무선 자동 식별 및 데이터 캡처(AIDC) 기술'이 의료 프로세스의 변환을 가속화할 수 있는 다차원 혁신으로 부상했습니다. RFID 기술의 효과적인 채택 및 사용은 조직 내 및 조직 간 비즈니스 프로세스를 변화시켜 회사 내 및 회사 간 비즈니스 프로세스 혁신, 공급망 수준에서 실시간 데이터 수집 및 공유, 비즈니스 분석 및 개선을 가능하게 할 것으로 예상됩니다. 의사 결정. 의료 분야의 특정 맥락에서 RFID 기술은 환자 식별, 추적 및 추적을 위한 더 나은 수단을 제공합니다. 우리는 무선 주파수 식별(RFID) 기술을 사용하여 대장 내시경 검사 후 환자의 화장실에 있는 횟수와 시간을 기록합니다. . 이러한 데이터는 불편함을 대신할 수 있습니다. CO2 주입을 적용하면 검사 후 화장실에 있는 시간과 시간이 줄어들고 시술 후 환자의 불편함이 줄어들어 환자 순응도가 더욱 향상될 것으로 예상할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선별 대장내시경 검사를 받는 20~80세 피험자
제외 기준:
- 만성폐질환 또는 심혈관계 질환이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: CO2 주입
CO2 주입은 내시경 CO2 조절 장치 및 부속품을 사용하여 일상적인 대장내시경 검사에 적용되었습니다.
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Olympus UCR 내시경 CO2 조절 장치
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플라시보_COMPARATOR: 공기 주입
공기 주입은 정기 대장 내시경 검사에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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대장 내시경 검사 후 환자의 화장실 사용 횟수 및 시간
기간: 검사 2시간 후
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검사 2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대장내시경 검사 후 통증점수체계
기간: 검사 2시간 후
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검사 2시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Han-Mo Chiu, PhD, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 201211070RIC
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