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CO2吹入与空气吹入相比在结肠镜检查后如厕持续时间的应用

2013年8月26日 更新者:National Taiwan University Hospital

据报道,二氧化碳 (CO2) 吹入可以减轻结肠镜检查期间和之后的患者疼痛和腹部不适。 它在结肠镜检查期间甚至在镇静状态下的安全性和有效性已经在一些早期试验中进行了评估。 然而,由于缺乏合适的设备更换或结肠镜检查的技术改进,充气仍然是标准方法。

研究人员使用射频识别(RFID)技术记录患者在结肠镜检查后如厕的次数和持续时间。 这些数据可能代表不适。 应用CO2吹入后,检查后如厕次数和持续时间减少,患者术后不适感减少,患者依从性有望进一步提高。

研究概览

详细说明

据报道,二氧化碳 (CO2) 吹入可以减轻结肠镜检查期间和之后的患者疼痛和腹部不适。 它在结肠镜检查期间甚至在镇静状态下的安全性和有效性已经在一些早期试验中进行了评估。 然而,由于缺乏合适的设备更换或结肠镜检查的技术改进,充气仍然是标准方法。

在腹腔镜手术中,CO2吹入被广泛应用并且安全地用于全身麻醉下的患者。 CO2 吹入也适用于 CT 结肠造影,以减少手术期间或之后的不适。 然而,在结直肠肿瘤切除的内镜手术过程中,手术时间长不仅会增加手术过程中和手术后的不适程度,还会增加穿孔的风险。 除腹腔镜手术外,CO2 吹入也已应用于其他内窥镜手术。 Saito 等人在一项前瞻性研究中报道了 CO2 吹入在结直肠肿瘤内镜黏膜下剥离术 (ESD) 中的应用,在该研究中,他们使用 CO2 吹入的平均手术时间为 90 分钟,清醒镇静时平均使用 5.6 mg 咪达唑仑。 与使用室内空气的对照组相比,观察到 pCO2 的统计学差异可忽略不计,但腹部不适有显着差异。 结肠镜筛查在未发现病变的情况下可在15分钟内完成,对筛查者的满意度要求高,以提高患者的依从性。 根据之前的 RCT 和基于人群的研究显示的数据,在 FOBT 阳性后进行结肠镜检查的情况下,二次结肠镜检查的出勤率约为 60% 至 70%。

最近,射频识别 (RFID) 技术,一种无线自动识别和数据捕获 (AIDC) 技术,作为一种多维创新出现,可以加速医疗流程的转变。 RFID 技术的有效采纳和使用有望改变组织内部和组织间的业务流程,从而实现公司内部和公司间的业务流程创新、供应链层面的实时数据收集和共享、业务分析和改进决策。 在医疗保健行业的特定背景下,RFID技术为患者识别、跟踪和追溯提供了更好的手段。我们使用射频识别(RFID)技术记录结肠镜检查后患者在厕所的次数和持续时间. 这些数据可能代表不适。 应用CO2吹入后,检查后如厕次数和持续时间减少,患者术后不适感减少,患者依从性有望进一步提高。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受结肠镜筛查的 20 至 80 岁受试者

排除标准:

  • 患有慢性肺部疾病或心血管疾病的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:二氧化碳注入
内窥镜CO2调节器及附件在常规结肠镜检查中应用CO2吹入
奥林巴斯 UCR 内窥镜二氧化碳调节装置
PLACEBO_COMPARATOR:吹气
吹气法应用于常规结肠镜检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
结肠镜检查后患者如厕次数及持续时间
大体时间:检查后两小时
检查后两小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
结肠镜检查后疼痛评分系统的要点
大体时间:检查后两小时
检查后两小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Han-Mo Chiu, PhD、Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月7日

首次发布 (估计)

2013年3月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月26日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 201211070RIC

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