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La aplicación de insuflaciones de CO2 en el examen de colonoscopia de rutina para la duración en el inodoro después del examen en comparación con las insuflaciones de aire

26 de agosto de 2013 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Se ha informado que la insuflación de dióxido de carbono (CO2) puede reducir el dolor y las molestias abdominales del paciente durante y después de la colonoscopia. Su seguridad y eficacia durante la colonoscopia, incluso bajo sedación, ya se ha evaluado en algunos ensayos anteriores. Sin embargo, la insuflación de aire sigue siendo el método estándar debido a la falta de un reemplazo adecuado del equipo o de mejoras técnicas en la colonoscopia.

Los investigadores utilizan tecnología de identificación por radiofrecuencia (RFID) para registrar el número de veces y la duración en el baño del paciente después del examen de colonoscopia. Estos datos pueden ser indicadores de incomodidad. Con la aplicación de insuflación de CO2, los tiempos y la duración en el baño después del examen disminuirán, así como la incomodidad del paciente después del procedimiento, y se puede anticipar una mayor mejora en el cumplimiento del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha informado que la insuflación de dióxido de carbono (CO2) puede reducir el dolor y las molestias abdominales del paciente durante y después de la colonoscopia. Su seguridad y eficacia durante la colonoscopia, incluso bajo sedación, ya se ha evaluado en algunos ensayos anteriores. Sin embargo, la insuflación de aire sigue siendo el método estándar debido a la falta de un reemplazo adecuado del equipo o de mejoras técnicas en la colonoscopia.

En cirugía laparoscópica, la insuflación de CO2 se aplica ampliamente y se usa de manera segura para pacientes bajo anestesia general. La insuflación de CO2 también se aplica en la colonografía por TC para reducir las molestias durante o después del procedimiento. Sin embargo, durante el procedimiento endoscópico para la resección de neoplasia colorrectal, el tiempo prolongado del procedimiento puede aumentar no solo el grado de incomodidad durante y después del procedimiento, sino también el riesgo de perforación. Además de la cirugía laparoscópica, la insuflación de CO2 también se ha aplicado a otros procedimientos endoscópicos. Saito et al informaron sobre la aplicación de la insuflación de CO2 en la disección submucosa endoscópica (DES) de la neoplasia colorrectal en un estudio prospectivo en el que el tiempo promedio de procedimiento con insuflación de CO2 fue de 90 minutos bajo sedación consciente con un promedio de 5,6 mg de midazolam. Cuando se comparó con el grupo de control que usaba aire ambiente, se observó una diferencia estadísticamente insignificante de pCO2 con una diferencia significativa en el malestar abdominal. La colonoscopia de detección, que se puede completar en 15 minutos si no se ha detectado ninguna lesión, requiere una alta satisfacción del evaluado para mejorar el cumplimiento del paciente. En el contexto de la colonoscopia después de una FOBT positiva, la tasa de asistencia para la colonoscopia secundaria fue de alrededor del 60 al 70 % según los datos demostrados en ECA previos y estudios basados ​​en la población.

Recientemente, la tecnología de identificación por radiofrecuencia (RFID), una tecnología inalámbrica de identificación automática y captura de datos (AIDC) ha surgido como una innovación multidimensional que puede acelerar la transformación de los procesos de atención médica. Se espera que la adopción y el uso efectivos de la tecnología RFID transformen los procesos comerciales intra e interorganizacionales, lo que permitirá la innovación de procesos comerciales intra e interempresariales, la recopilación y el intercambio de datos en tiempo real a nivel de la cadena de suministro, el análisis comercial y la mejora. Toma de decisiones. En el contexto específico del sector de la salud, la tecnología RFID ofrece un mejor medio para la identificación, el seguimiento y el rastreo de pacientes. Utilizamos la tecnología de identificación por radiofrecuencia (RFID) para registrar el número de veces y la duración en el baño del paciente después del examen de colonoscopia. . Estos datos pueden ser indicadores de incomodidad. Con la aplicación de insuflación de CO2, los tiempos y la duración en el baño después del examen disminuirán, así como la incomodidad del paciente después del procedimiento, y se puede anticipar una mayor mejora en el cumplimiento del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos de entre 20 y 80 años que reciben colonoscopia de cribado

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que tienen enfermedades pulmonares crónicas o enfermedades cardiovasculares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Insuflación de CO2
Se aplicaron insuflaciones de CO2 en el examen de colonoscopia de rutina con la unidad de regulación endoscópica de CO2 y accesorios
Unidad de regulación de CO2 endoscópica Olympus UCR
PLACEBO_COMPARADOR: Insuflación de aire
Las insuflaciones de aire se aplican en el examen de colonoscopia de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número de veces y la duración en el baño del paciente después del examen de colonoscopia.
Periodo de tiempo: Dos horas después del examen
Dos horas después del examen

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el punto del sistema de puntuación del dolor después del examen de colonoscopia
Periodo de tiempo: Dos horas después del examen
Dos horas después del examen

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Han-Mo Chiu, PhD, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

27 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 201211070RIC

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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