Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av CO2-innblåsninger i rutinemessig koloskopiundersøkelse for varighet på toalettet etter undersøkelse sammenlignet med luftinnblåsninger

26. august 2013 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Det er rapportert at karbondioksid (CO2) insufflasjon kan redusere pasientens smerter og ubehag under og etter koloskopi. Dens sikkerhet og effekt under koloskopi selv under sedasjon er allerede vurdert i noen tidligere studier. Luftinnblåsing er fortsatt standardmetoden, men på grunn av mangel på passende erstatning av utstyr eller teknisk forbedring i koloskopi.

Etterforskerne bruker teknologi for radiofrekvensidentifikasjon (RFID) for å registrere antall ganger og varighet på toalettet til pasienten etter koloskopiundersøkelse. Disse dataene kan være proxyer for ubehag. Ved påføring av CO2-innblåsing vil tidene og varigheten i toalettet etter undersøkelse reduseres samt pasientens ubehag etter prosedyren, og ytterligere forbedring av pasientens etterlevelse kan forventes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er rapportert at karbondioksid (CO2) insufflasjon kan redusere pasientens smerter og ubehag under og etter koloskopi. Dens sikkerhet og effekt under koloskopi selv under sedasjon er allerede vurdert i noen tidligere studier. Luftinnblåsing er fortsatt standardmetoden, men på grunn av mangel på passende erstatning av utstyr eller teknisk forbedring i koloskopi.

I laparoskopisk kirurgi er CO2-innblåsing mye brukt og trygt brukt for pasienter under generell anestesi. CO2-insufflasjon brukes også i CT-kolonografi for å redusere ubehag under eller etter prosedyren. Under endoskopisk prosedyre for kolorektal neoplasi-reseksjon kan imidlertid lang prosedyretid øke ikke bare graden av ubehag under og etter prosedyren, men også risikoen for perforering. I tillegg til laparoskopisk kirurgi har CO2-insufflasjon også blitt brukt til andre endoskopiske prosedyrer. Saito et al rapporterte bruken av CO2-innblåsing i endoskopisk submukosal disseksjon (ESD) av kolorektal neoplasi i en prospektiv studie der deres gjennomsnittlige prosedyretid ved bruk av CO2-innblåsning var 90 minutter under bevisst sedasjon med gjennomsnittlig 5,6 mg midazolam. Sammenlignet med kontrollgruppe som brukte romluft, ble statistisk ubetydelig forskjell av pCO2 observert med signifikant forskjell i abdominal ubehag. Screening koloskopi, som kan fullføres innen 15 minutter hvis ingen lesjon er oppdaget, krever høy screenetilfredshet for å forbedre pasientens etterlevelse. Ved koloskopi etter positiv FOBT var tilstedeværelsesraten for sekundær koloskopi rundt 60 til 70 % i henhold til data vist i tidligere RCT og populasjonsbaserte studier.

Nylig har teknologi for radiofrekvensidentifikasjon (RFID), en "trådløs automatisk identifikasjon og datafangst (AIDC) teknologi dukket opp som en flerdimensjonal innovasjon som kan akselerere transformasjonen av helsevesenets prosesser. Effektiv adopsjon og bruk av RFID-teknologi forventes å transformere intra- og interorganisatoriske forretningsprosesser, og dermed tillate intra- og inter-firmaer forretningsprosessinnovasjon, sanntidsdatainnsamling og deling på forsyningskjedenivå, forretningsanalyse og forbedret beslutningstaking. I den spesifikke konteksten av helsesektoren tilbyr RFID-teknologi et bedre middel for pasientidentifikasjon, sporing og sporing. Vi bruker teknologi for radiofrekvensidentifikasjon (RFID) for å registrere antall ganger og varighet på toalettet til pasienten etter koloskopiundersøkelse . Disse dataene kan være proxyer for ubehag. Ved påføring av CO2-innblåsing vil tidene og varigheten i toalettet etter undersøkelse reduseres samt pasientens ubehag etter prosedyren, og ytterligere forbedring av pasientens etterlevelse kan forventes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen mellom 20 og 80 år som får screeningkoloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner som har kroniske lungesykdommer eller hjerte- og karsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: CO2-innblåsing
CO2-innblåsninger ble brukt i rutinemessig koloskopiundersøkelse med endoskopisk CO2-reguleringsenhet og tilbehør
Olympus UCR Endoskopisk CO2-reguleringsenhet
PLACEBO_COMPARATOR: Luftinnblåsing
Luftinnblåsninger brukes i rutinemessig koloskopiundersøkelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall ganger og varighet på toalettet til pasienten etter koloskopiundersøkelse
Tidsramme: To timer etter undersøkelse
To timer etter undersøkelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
point of pain scoring system etter koloskopiundersøkelse
Tidsramme: To timer etter undersøkelse
To timer etter undersøkelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Han-Mo Chiu, PhD, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

8. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2013

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 201211070RIC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere