Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace insuflací CO2 při rutinním kolonoskopickém vyšetření po dobu trvání na toaletě po vyšetření ve srovnání s insuflací vzduchu

26. srpna 2013 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Bylo hlášeno, že insuflace oxidu uhličitého (CO2) může snížit bolest pacienta a břišní diskomfort během a po kolonoskopii. Jeho bezpečnost a účinnost během kolonoskopie i při sedaci již byla hodnocena v některých dřívějších studiích. Insuflace vzduchu je stále standardní metodou, ale kvůli chybějící vhodné náhradě zařízení nebo technickému zlepšení v kolonoskopii.

Vyšetřovatelé používají technologii radiofrekvenční identifikace (RFID) k zaznamenání toho, kolikrát a jak dlouho byl pacient na toaletě po kolonoskopickém vyšetření. Tato data mohou být proxy pro nepohodlí. S aplikací CO2 insuflace se zkrátí doby a trvání na toaletě po vyšetření, stejně jako nepohodlí pacienta po výkonu a lze očekávat další zlepšení compliance pacienta.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo hlášeno, že insuflace oxidu uhličitého (CO2) může snížit bolest pacienta a břišní diskomfort během a po kolonoskopii. Jeho bezpečnost a účinnost během kolonoskopie i při sedaci již byla hodnocena v některých dřívějších studiích. Insuflace vzduchu je stále standardní metodou, ale kvůli chybějící vhodné náhradě zařízení nebo technickému zlepšení v kolonoskopii.

V laparoskopické chirurgii je insuflace CO2 široce používána a bezpečně používána u pacientů v celkové anestezii. Insuflace CO2 se také používá v CT kolonografii pro snížení nepohodlí během nebo po výkonu. Při endoskopickém výkonu resekce kolorektální neoplazie však může dlouhý procesní čas zvýšit nejen míru diskomfortu během a po výkonu, ale také riziko perforace. Kromě laparoskopické chirurgie byla insuflace CO2 aplikována i na další endoskopické výkony. Saito et al popsali aplikaci CO2 insuflace při endoskopické submukózní disekci (ESD) kolorektální neoplazie v prospektivní studii, ve které jejich průměrná doba procedury s použitím CO2 insuflace byla 90 minut při sedaci při vědomí s průměrem 5,6 mg midazolamu. Ve srovnání s kontrolní skupinou využívající pokojový vzduch byl pozorován statisticky zanedbatelný rozdíl pCO2 s významným rozdílem v břišní nevolnosti. Screeningová kolonoskopie, kterou lze dokončit do 15 minut, pokud nebyla detekována žádná léze, vyžaduje vysokou spokojenost ze strany screeninga, aby se zlepšila kompliance pacienta. V nastavení kolonoskopie po pozitivní FOBT byla účast na sekundární kolonoskopii kolem 60 až 70 % podle údajů prokázaných v předchozích RCT a populačních studiích.

Nedávno se jako vícerozměrná inovace, která může urychlit transformaci zdravotnických procesů, objevila technologie radiofrekvenční identifikace (RFID), technologie „bezdrátové automatické identifikace a sběru dat (AIDC). Očekává se, že efektivní přijetí a využití technologie RFID promění vnitro- a meziorganizační podnikové procesy, a umožní tak inovaci podnikových procesů uvnitř a mezi firmami, sběr a sdílení dat v reálném čase na úrovni dodavatelského řetězce, obchodní analytiku a lepší rozhodování. Ve specifickém kontextu zdravotnického sektoru nabízí technologie RFID lepší prostředky pro identifikaci, sledování a sledování pacienta. Technologie radiofrekvenční identifikace (RFID) používáme k zaznamenání toho, kolikrát a jak dlouho byl pacient na toaletě po kolonoskopickém vyšetření. . Tato data mohou být proxy pro nepohodlí. S aplikací CO2 insuflace se zkrátí doby a trvání na toaletě po vyšetření, stejně jako nepohodlí pacienta po výkonu a lze očekávat další zlepšení compliance pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 20 až 80 let, které podstoupí screeningovou kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které mají chronické onemocnění plic nebo kardiovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Insuflace CO2
Insuflace CO2 byly aplikovány při rutinním kolonoskopickém vyšetření s endoskopickou regulační jednotkou CO2 a příslušenstvím
Endoskopická jednotka regulace CO2 Olympus UCR
PLACEBO_COMPARATOR: Insuflace vzduchu
Insuflace vzduchu se aplikuje při rutinním kolonoskopickém vyšetření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet a doba trvání na toaletě pacienta po kolonoskopickém vyšetření
Časové okno: Dvě hodiny po vyšetření
Dvě hodiny po vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bod bodovacího systému bolesti po kolonoskopickém vyšetření
Časové okno: Dvě hodiny po vyšetření
Dvě hodiny po vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Han-Mo Chiu, PhD, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

8. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 201211070RIC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Insuflace oxidu uhličitého

3
Předplatit