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L'application des insufflations de CO2 dans l'examen de coloscopie de routine pour la durée dans les toilettes après examen par rapport aux insufflations d'air

26 août 2013 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Il a été rapporté que l'insufflation de dioxyde de carbone (CO2) peut réduire la douleur et l'inconfort abdominal du patient pendant et après la coloscopie. Son innocuité et son efficacité pendant la coloscopie, même sous sédation, ont déjà été évaluées dans certains essais antérieurs. L'insufflation d'air reste cependant la méthode standard, en raison d'un manque de remplacement approprié de l'équipement ou d'amélioration technique de la coloscopie.

Les enquêteurs utilisent la technologie d'identification par radiofréquence (RFID) pour enregistrer le nombre de fois et la durée dans les toilettes du patient après l'examen de la coloscopie. Ces données peuvent être des approximations de l'inconfort. Avec l'application de l'insufflation au CO2, les temps et la durée passés aux toilettes après l'examen diminueront ainsi que l'inconfort du patient après la procédure, et une amélioration supplémentaire de l'observance du patient peut être anticipée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il a été rapporté que l'insufflation de dioxyde de carbone (CO2) peut réduire la douleur et l'inconfort abdominal du patient pendant et après la coloscopie. Son innocuité et son efficacité pendant la coloscopie, même sous sédation, ont déjà été évaluées dans certains essais antérieurs. L'insufflation d'air reste cependant la méthode standard, en raison d'un manque de remplacement approprié de l'équipement ou d'amélioration technique de la coloscopie.

En chirurgie laparoscopique, l'insufflation au CO2 est largement appliquée et utilisée en toute sécurité pour les patients sous anesthésie générale. L'insufflation de CO2 est également appliquée en colonographie CT pour réduire l'inconfort pendant ou après la procédure. Au cours de la procédure endoscopique pour la résection d'une néoplasie colorectale, cependant, une longue durée de procédure peut augmenter non seulement le degré d'inconfort pendant et après la procédure, mais également le risque de perforation. En plus de la chirurgie laparoscopique, l'insufflation de CO2 a également été appliquée à d'autres procédures endoscopiques. Saito et al ont rapporté l'application de l'insufflation de CO2 dans la dissection endoscopique sous-muqueuse (ESD) de la néoplasie colorectale dans une étude prospective dans laquelle leur temps de procédure moyen utilisant l'insufflation de CO2 était de 90 minutes sous sédation consciente avec une moyenne de 5,6 mg de midazolam. Par rapport au groupe témoin utilisant l'air ambiant, une différence statistiquement négligeable de pCO2 a été observée avec une différence significative dans l'inconfort abdominal. La coloscopie de dépistage, qui peut être réalisée en 15 minutes si aucune lésion n'a été détectée, nécessite une grande satisfaction du dépisté afin d'améliorer l'observance du patient. Dans le cadre d'une coloscopie après RSOS positive, le taux de fréquentation d'une coloscopie secondaire était d'environ 60 à 70 % selon les données démontrées dans des ECR antérieurs et des études basées sur la population.

Récemment, la technologie d'identification par radiofréquence (RFID), une technologie d'identification et de capture de données automatiques sans fil (AIDC) est apparue comme une innovation multidimensionnelle qui peut accélérer la transformation des processus de soins de santé. L'adoption et l'utilisation efficaces de la technologie RFID devraient transformer les processus commerciaux intra- et inter-organisationnels, permettant ainsi l'innovation des processus commerciaux intra- et inter-entreprises, la collecte et le partage de données en temps réel au niveau de la chaîne d'approvisionnement, l'analyse commerciale et l'amélioration la prise de décision. Dans le contexte spécifique du secteur de la santé, la technologie RFID offre un meilleur moyen d'identification, de suivi et de traçabilité des patients. Nous utilisons la technologie d'identification par radiofréquence (RFID) pour enregistrer le nombre de fois et la durée dans les toilettes du patient après un examen de coloscopie . Ces données peuvent être des approximations de l'inconfort. Avec l'application de l'insufflation au CO2, les temps et la durée passés aux toilettes après l'examen diminueront ainsi que l'inconfort du patient après la procédure, et une amélioration supplémentaire de l'observance du patient peut être anticipée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de 20 à 80 ans qui reçoivent une coloscopie de dépistage

Critère d'exclusion:

  • Sujets atteints de maladies pulmonaires chroniques ou de maladies cardiovasculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Insufflation de CO2
Les insufflations de CO2 ont été appliquées dans l'examen de coloscopie de routine avec l'unité de régulation endoscopique du CO2 et ses accessoires
Unité de régulation endoscopique du CO2 Olympus UCR
PLACEBO_COMPARATOR: Insufflation d'air
Les insufflations d'air sont appliquées dans l'examen de coloscopie de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre de fois et la durée dans les toilettes du patient après l'examen de la coloscopie
Délai: Deux heures après l'examen
Deux heures après l'examen

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
système de pointage de la douleur après coloscopie
Délai: Deux heures après l'examen
Deux heures après l'examen

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Han-Mo Chiu, PhD, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2013

Première publication (ESTIMATION)

8 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

27 août 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2013

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201211070RIC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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