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L'applicazione delle insufflazioni di CO2 nell'esame di colonscopia di routine per la durata nella toilette dopo l'esame rispetto alle insufflazioni d'aria

26 agosto 2013 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

È stato riportato che l'insufflazione di anidride carbonica (CO2) può ridurre il dolore e il disagio addominale del paziente durante e dopo la colonscopia. La sua sicurezza ed efficacia durante la colonscopia anche sotto sedazione è già stata valutata in alcuni studi precedenti. L'insufflazione d'aria è ancora il metodo standard, tuttavia, a causa della mancanza di un'adeguata sostituzione dell'attrezzatura o del miglioramento tecnico della colonscopia.

Gli investigatori utilizzano la tecnologia di identificazione a radiofrequenza (RFID) per registrare il numero di volte e la durata nella toilette del paziente dopo l'esame della colonscopia. Questi dati possono essere proxy per il disagio. Con l'applicazione dell'insufflazione di CO2, i tempi e la durata nella toilette dopo l'esame diminuiranno così come il disagio del paziente dopo la procedura, e si può prevedere un ulteriore miglioramento della compliance del paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato riportato che l'insufflazione di anidride carbonica (CO2) può ridurre il dolore e il disagio addominale del paziente durante e dopo la colonscopia. La sua sicurezza ed efficacia durante la colonscopia anche sotto sedazione è già stata valutata in alcuni studi precedenti. L'insufflazione d'aria è ancora il metodo standard, tuttavia, a causa della mancanza di un'adeguata sostituzione dell'attrezzatura o del miglioramento tecnico della colonscopia.

Nella chirurgia laparoscopica, l'insufflazione di CO2 è ampiamente applicata e utilizzata in modo sicuro per i pazienti in anestesia generale. L'insufflazione di CO2 viene applicata anche nella colonografia TC per ridurre il disagio durante o dopo la procedura. Durante la procedura endoscopica per la resezione della neoplasia del colon-retto, tuttavia, il lungo tempo procedurale può aumentare non solo il grado di disagio durante e dopo la procedura, ma anche il rischio di perforazione. Oltre alla chirurgia laparoscopica, l'insufflazione di CO2 è stata applicata anche ad altre procedure endoscopiche. Saito et al hanno riportato l'applicazione dell'insufflazione di CO2 nella dissezione endoscopica della sottomucosa (ESD) della neoplasia del colon-retto in uno studio prospettico in cui il loro tempo procedurale medio utilizzando l'insufflazione di CO2 era di 90 minuti sotto sedazione cosciente con una media di 5,6 mg di midazolam. Rispetto al gruppo di controllo che utilizzava aria ambiente, è stata osservata una differenza statisticamente trascurabile di pCO2 con una differenza significativa nel disagio addominale. La colonscopia di screening, che può essere completata entro 15 minuti se non è stata rilevata alcuna lesione, richiede un'elevata soddisfazione dello screenee in modo da migliorare la compliance del paziente. Nel contesto della colonscopia dopo FOBT positivo, il tasso di partecipazione alla colonscopia secondaria era di circa il 60-70%, secondo i dati dimostrati in precedenti RCT e studi basati sulla popolazione.

Recentemente, la tecnologia di identificazione a radiofrequenza (RFID), una 'tecnologia di identificazione automatica e acquisizione dati wireless (AIDC) è emersa come un'innovazione multidimensionale in grado di accelerare la trasformazione dei processi sanitari. Si prevede che l'effettiva adozione e l'uso della tecnologia RFID trasformi i processi aziendali all'interno e all'interno dell'organizzazione, consentendo così l'innovazione dei processi aziendali all'interno e tra le aziende, la raccolta e la condivisione dei dati in tempo reale a livello di catena di approvvigionamento, l'analisi aziendale e una migliore il processo decisionale. Nel contesto specifico del settore sanitario, la tecnologia RFID offre un mezzo migliore per l'identificazione, il tracciamento e il rintracciamento del paziente. Utilizziamo la tecnologia di identificazione a radiofrequenza (RFID) per registrare il numero di volte e la durata nella toilette del paziente dopo l'esame colonscopico . Questi dati possono essere proxy per il disagio. Con l'applicazione dell'insufflazione di CO2, i tempi e la durata nella toilette dopo l'esame diminuiranno così come il disagio del paziente dopo la procedura, e si può prevedere un ulteriore miglioramento della compliance del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra i 20 e gli 80 anni sottoposti a colonscopia di screening

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che hanno malattie polmonari croniche o malattie cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Insufflazione di CO2
Le insufflazioni di CO2 sono state applicate nell'esame colonscopico di routine con l'unità di regolazione della CO2 endoscopica e gli accessori
Unità di regolazione della CO2 endoscopica Olympus UCR
PLACEBO_COMPARATORE: Insufflazione d'aria
Le insufflazioni d'aria vengono applicate nell'esame di colonscopia di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il numero di volte e la durata nella toilette del paziente dopo l'esame della colonscopia
Lasso di tempo: Due ore dopo l'esame
Due ore dopo l'esame

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il sistema di punteggio del punto del dolore dopo l'esame colonscopico
Lasso di tempo: Due ore dopo l'esame
Due ore dopo l'esame

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Han-Mo Chiu, PhD, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

8 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201211070RIC

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