- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01807312
Anvendelsen af CO2-insufflationer i rutinemæssig koloskopiundersøgelse for varighed i toilettet efter undersøgelse sammenlignet med luftinsufflationer
Det er blevet rapporteret, at kuldioxid (CO2) insufflation kan reducere patientens smerter og abdominalt ubehag under og efter koloskopi. Dets sikkerhed og effektivitet under koloskopi, selv under sedation, er allerede blevet vurderet i nogle tidligere forsøg. Luftindblæsning er stadig standardmetoden, dog på grund af mangel på passende udskiftning af udstyr eller teknisk forbedring i koloskopi.
Efterforskerne bruger radiofrekvensidentifikationsteknologi (RFID) til at registrere antallet af gange og varigheden på patientens toilet efter koloskopiundersøgelse. Disse data kan være proxyer for ubehag. Ved anvendelse af CO2-insufflation vil tiderne og varigheden i toilettet efter undersøgelse falde samt patientens ubehag efter proceduren, og yderligere forbedring af patientens compliance kan forventes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er blevet rapporteret, at kuldioxid (CO2) insufflation kan reducere patientens smerter og abdominalt ubehag under og efter koloskopi. Dets sikkerhed og effektivitet under koloskopi, selv under sedation, er allerede blevet vurderet i nogle tidligere forsøg. Luftindblæsning er stadig standardmetoden, dog på grund af mangel på passende udskiftning af udstyr eller teknisk forbedring i koloskopi.
Inden for laparoskopisk kirurgi er CO2-insufflation udbredt og sikkert brugt til patienter under generel anæstesi. CO2-insufflation anvendes også i CT-kolonografi for at reducere ubehag under eller efter proceduren. Under endoskopisk procedure for kolorektal neoplasi-resektion kan lang proceduretid dog øge ikke kun graden af ubehag under og efter proceduren, men også risikoen for perforering. Udover laparoskopisk kirurgi er CO2-insufflation også blevet anvendt til andre endoskopiske procedurer. Saito et al rapporterede anvendelsen af CO2-insufflation i endoskopisk submucosal dissektion (ESD) af kolorektal neoplasi i en prospektiv undersøgelse, hvor deres gennemsnitlige proceduretid ved brug af CO2-insufflation var 90 minutter under bevidst sedation med et gennemsnit på 5,6 mg midazolam. Sammenlignet med kontrolgruppe, der brugte rumluft, blev der observeret statistisk ubetydelig forskel på pCO2 med signifikant forskel i abdominalt ubehag. Screening af koloskopi, som kan gennemføres inden for 15 minutter, hvis der ikke er påvist nogen læsion, kræver høj screeningtilfredshed for at forbedre patientens compliance. Ved koloskopi efter positiv FOBT var tilstedeværelsesraten for sekundær koloskopi omkring 60 til 70 % ifølge data vist i tidligere RCT og populationsbaserede undersøgelser.
For nylig er teknologi til radiofrekvensidentifikation (RFID), en 'trådløs automatisk identifikation og datafangst-teknologi (AIDC) dukket op som en multidimensionel innovation, der kan accelerere transformationen af sundhedsprocesser. Den effektive indførelse og brug af RFID-teknologi forventes at transformere intra- og interorganisatoriske forretningsprocesser, og dermed tillade intra- og inter-virksomheds forretningsprocesinnovation, realtidsdataindsamling og -deling på forsyningskædeniveau, forretningsanalyse og forbedret beslutningstagning. I den specifikke kontekst af sundhedssektoren tilbyder RFID-teknologi et bedre middel til patientidentifikation, sporing og sporing. Vi bruger teknologi til radiofrekvensidentifikation (RFID) til at registrere antallet af gange og varigheden på patientens toilet efter koloskopiundersøgelse . Disse data kan være proxyer for ubehag. Ved anvendelse af CO2-insufflation vil tiderne og varigheden i toilettet efter undersøgelse falde samt patientens ubehag efter proceduren, og yderligere forbedring af patientens compliance kan forventes.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner i alderen mellem 20 og 80 år, som får screeningkoloskopi
Eksklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der har kroniske lungesygdomme eller hjerte-kar-sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: CO2 insufflation
CO2-insufflationer blev anvendt i rutinemæssig koloskopiundersøgelse med endoskopisk CO2-reguleringsenhed og tilbehør
|
Olympus UCR Endoskopisk CO2-reguleringsenhed
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Luftindblæsning
Luftindblæsninger anvendes ved rutinemæssig koloskopiundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antallet af gange og varighed i patientens toilet efter koloskopiundersøgelse
Tidsramme: To timer efter undersøgelsen
|
To timer efter undersøgelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
point of pain scoring system efter koloskopiundersøgelse
Tidsramme: To timer efter undersøgelsen
|
To timer efter undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Han-Mo Chiu, PhD, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 201211070RIC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kuldioxid insufflation
-
Warren BishopAfsluttet
-
North Eastern Ohio Gastroenterology and Endoscopy...Mercy Health OhioUkendtKuldioxid insufflation | Anterograd enkelt ballon enteroskopiForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetKuldioxid insufflation under koloskopi
-
University of AlbertaAfsluttet
-
Zhongshan Hospital Xiamen UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKoloskopi | Gastrointestinalt mikrobiom | Bilag | Kuldioxid insufflationKina
-
Zagazig UniversityAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Sikkerhedsproblemer | Insufflation | Operativ kirurgisk procedureEgypten
-
University of South FloridaTampa General HospitalAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Laparoskopi | Insufflation | Gynækologiske kirurgiske procedurerForenede Stater
-
European Society of AnaesthesiologyIkke rekrutterer endnuPædiatriske og voksne patienter | Carbon Footprint i anæstesi | Anæstesi ledning
-
Hôpital Léon BérardAfsluttetN af 1 Studiedesign | Sprint præstation | Carbon Spiked-sko | Kraft-hastighedsprofilFrankrig
-
Jian ChenRekrutteringKlinisk undersøgelse af postoperativ carbonion-strålebehandling for thymustumor med resterende tumorThymisk epiteltumor | Bivirkning til strålebehandling | Carbon Ion radioterapi | Radioterapi med tunge ionerKina
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering