Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​CO2-insufflationer i rutinemæssig koloskopiundersøgelse for varighed i toilettet efter undersøgelse sammenlignet med luftinsufflationer

26. august 2013 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Det er blevet rapporteret, at kuldioxid (CO2) insufflation kan reducere patientens smerter og abdominalt ubehag under og efter koloskopi. Dets sikkerhed og effektivitet under koloskopi, selv under sedation, er allerede blevet vurderet i nogle tidligere forsøg. Luftindblæsning er stadig standardmetoden, dog på grund af mangel på passende udskiftning af udstyr eller teknisk forbedring i koloskopi.

Efterforskerne bruger radiofrekvensidentifikationsteknologi (RFID) til at registrere antallet af gange og varigheden på patientens toilet efter koloskopiundersøgelse. Disse data kan være proxyer for ubehag. Ved anvendelse af CO2-insufflation vil tiderne og varigheden i toilettet efter undersøgelse falde samt patientens ubehag efter proceduren, og yderligere forbedring af patientens compliance kan forventes.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet rapporteret, at kuldioxid (CO2) insufflation kan reducere patientens smerter og abdominalt ubehag under og efter koloskopi. Dets sikkerhed og effektivitet under koloskopi, selv under sedation, er allerede blevet vurderet i nogle tidligere forsøg. Luftindblæsning er stadig standardmetoden, dog på grund af mangel på passende udskiftning af udstyr eller teknisk forbedring i koloskopi.

Inden for laparoskopisk kirurgi er CO2-insufflation udbredt og sikkert brugt til patienter under generel anæstesi. CO2-insufflation anvendes også i CT-kolonografi for at reducere ubehag under eller efter proceduren. Under endoskopisk procedure for kolorektal neoplasi-resektion kan lang proceduretid dog øge ikke kun graden af ​​ubehag under og efter proceduren, men også risikoen for perforering. Udover laparoskopisk kirurgi er CO2-insufflation også blevet anvendt til andre endoskopiske procedurer. Saito et al rapporterede anvendelsen af ​​CO2-insufflation i endoskopisk submucosal dissektion (ESD) af kolorektal neoplasi i en prospektiv undersøgelse, hvor deres gennemsnitlige proceduretid ved brug af CO2-insufflation var 90 minutter under bevidst sedation med et gennemsnit på 5,6 mg midazolam. Sammenlignet med kontrolgruppe, der brugte rumluft, blev der observeret statistisk ubetydelig forskel på pCO2 med signifikant forskel i abdominalt ubehag. Screening af koloskopi, som kan gennemføres inden for 15 minutter, hvis der ikke er påvist nogen læsion, kræver høj screeningtilfredshed for at forbedre patientens compliance. Ved koloskopi efter positiv FOBT var tilstedeværelsesraten for sekundær koloskopi omkring 60 til 70 % ifølge data vist i tidligere RCT og populationsbaserede undersøgelser.

For nylig er teknologi til radiofrekvensidentifikation (RFID), en 'trådløs automatisk identifikation og datafangst-teknologi (AIDC) dukket op som en multidimensionel innovation, der kan accelerere transformationen af ​​sundhedsprocesser. Den effektive indførelse og brug af RFID-teknologi forventes at transformere intra- og interorganisatoriske forretningsprocesser, og dermed tillade intra- og inter-virksomheds forretningsprocesinnovation, realtidsdataindsamling og -deling på forsyningskædeniveau, forretningsanalyse og forbedret beslutningstagning. I den specifikke kontekst af sundhedssektoren tilbyder RFID-teknologi et bedre middel til patientidentifikation, sporing og sporing. Vi bruger teknologi til radiofrekvensidentifikation (RFID) til at registrere antallet af gange og varigheden på patientens toilet efter koloskopiundersøgelse . Disse data kan være proxyer for ubehag. Ved anvendelse af CO2-insufflation vil tiderne og varigheden i toilettet efter undersøgelse falde samt patientens ubehag efter proceduren, og yderligere forbedring af patientens compliance kan forventes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner i alderen mellem 20 og 80 år, som får screeningkoloskopi

Eksklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner, der har kroniske lungesygdomme eller hjerte-kar-sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: CO2 insufflation
CO2-insufflationer blev anvendt i rutinemæssig koloskopiundersøgelse med endoskopisk CO2-reguleringsenhed og tilbehør
Olympus UCR Endoskopisk CO2-reguleringsenhed
PLACEBO_COMPARATOR: Luftindblæsning
Luftindblæsninger anvendes ved rutinemæssig koloskopiundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af gange og varighed i patientens toilet efter koloskopiundersøgelse
Tidsramme: To timer efter undersøgelsen
To timer efter undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
point of pain scoring system efter koloskopiundersøgelse
Tidsramme: To timer efter undersøgelsen
To timer efter undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Han-Mo Chiu, PhD, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2013

Først opslået (SKØN)

8. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201211070RIC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kuldioxid insufflation

Kliniske forsøg med Placebo

Abonner