Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie wdmuchiwania CO2 w rutynowym badaniu kolonoskopii na czas przebywania w toalecie po badaniu w porównaniu z wdmuchiwaniem powietrza

26 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Istnieją doniesienia, że ​​insuflacja dwutlenku węgla (CO2) może zmniejszyć ból pacjenta i dyskomfort w jamie brzusznej podczas i po kolonoskopii. Jej bezpieczeństwo i skuteczność podczas kolonoskopii nawet w sedacji oceniono już w kilku wcześniejszych badaniach. Wdmuchiwanie powietrza jest jednak nadal standardową metodą, jednak ze względu na brak odpowiedniej wymiany sprzętu lub postępu technicznego w kolonoskopii.

Badacze wykorzystują technologię identyfikacji radiowej (RFID) do rejestrowania liczby i czasu przebywania pacjenta w toalecie po badaniu kolonoskopowym. Te dane mogą być wskaźnikami dyskomfortu. Dzięki zastosowaniu wdmuchiwania CO2 czas i czas przebywania w toalecie po badaniu zmniejszą się, a także zmniejszy się dyskomfort pacjenta po zabiegu i można spodziewać się dalszej poprawy współpracy pacjenta.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Istnieją doniesienia, że ​​insuflacja dwutlenku węgla (CO2) może zmniejszyć ból pacjenta i dyskomfort w jamie brzusznej podczas i po kolonoskopii. Jej bezpieczeństwo i skuteczność podczas kolonoskopii nawet w sedacji oceniono już w kilku wcześniejszych badaniach. Wdmuchiwanie powietrza jest jednak nadal standardową metodą, jednak ze względu na brak odpowiedniej wymiany sprzętu lub postępu technicznego w kolonoskopii.

W chirurgii laparoskopowej insuflacja CO2 jest szeroko i bezpiecznie stosowana u pacjentów w znieczuleniu ogólnym. Insuflację CO2 stosuje się również w kolonografii CT w celu zmniejszenia dyskomfortu w trakcie lub po zabiegu. Jednak podczas endoskopowego zabiegu resekcji nowotworu jelita grubego długi czas zabiegu może zwiększać nie tylko stopień dyskomfortu w trakcie i po zabiegu, ale także ryzyko perforacji. Oprócz chirurgii laparoskopowej wdmuchiwanie CO2 stosowano również w innych procedurach endoskopowych. Saito i wsp. opisali zastosowanie wdmuchiwania CO2 w endoskopowej dysekcji podśluzówkowej (ESD) w przypadku nowotworu jelita grubego w prospektywnym badaniu, w którym średni czas zabiegu z zastosowaniem wdmuchiwania CO2 wynosił 90 minut pod świadomą sedacją przy użyciu średnio 5,6 mg midazolamu. W porównaniu z grupą kontrolną stosującą powietrze pokojowe zaobserwowano statystycznie nieistotną różnicę pCO2 przy istotnej różnicy w dyskomforcie brzusznym. Kolonoskopia przesiewowa, którą można wykonać w ciągu 15 minut, jeśli nie wykryto żadnej zmiany, wymaga dużej satysfakcji ze strony przesiewacza, aby poprawić przestrzeganie zaleceń przez pacjenta. W przypadku kolonoskopii po dodatnim wyniku FOBT wskaźnik obecności na kolonoskopii wtórnej wynosił około 60 do 70%, zgodnie z danymi wykazanymi w poprzednich badaniach RCT i badaniach populacyjnych.

Niedawno technologia identyfikacji radiowej (RFID), czyli technologia „bezprzewodowej automatycznej identyfikacji i przechwytywania danych (AIDC), stała się wielowymiarową innowacją, która może przyspieszyć transformację procesów opieki zdrowotnej. Oczekuje się, że skuteczne przyjęcie i wykorzystanie technologii RFID zmieni wewnętrzne i międzyorganizacyjne procesy biznesowe, umożliwiając w ten sposób innowacje w procesach biznesowych wewnątrz i między przedsiębiorstwami, gromadzenie i udostępnianie danych w czasie rzeczywistym na poziomie łańcucha dostaw, analizy biznesowe i udoskonalone podejmowanie decyzji. W specyficznym kontekście sektora opieki zdrowotnej technologia RFID oferuje lepsze sposoby identyfikacji i śledzenia pacjentów. Wykorzystujemy technologię identyfikacji radiowej (RFID) do rejestrowania liczby i czasu przebywania pacjenta w toalecie po badaniu kolonoskopowym . Te dane mogą być wskaźnikami dyskomfortu. Dzięki zastosowaniu wdmuchiwania CO2 czas i czas przebywania w toalecie po badaniu zmniejszą się, a także zmniejszy się dyskomfort pacjenta po zabiegu i można spodziewać się dalszej poprawy współpracy pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 20 do 80 lat poddawani kolonoskopii przesiewowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłymi chorobami płuc lub chorobami układu krążenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Insuflacja CO2
Insuflacje CO2 zastosowano w rutynowym badaniu kolonoskopowym z endoskopową jednostką regulacji CO2 i akcesoriami
Olympus UCR Endoskopowa jednostka regulacji CO2
PLACEBO_COMPARATOR: Wdmuchiwanie powietrza
Wdmuchiwanie powietrza stosuje się w rutynowym badaniu kolonoskopowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba i czas przebywania pacjenta w toalecie po badaniu kolonoskopowym
Ramy czasowe: Dwie godziny po badaniu
Dwie godziny po badaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
punkt systemu oceny bólu po badaniu kolonoskopowym
Ramy czasowe: Dwie godziny po badaniu
Dwie godziny po badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Han-Mo Chiu, PhD, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201211070RIC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Subskrybuj