Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toepassing van CO2-insufflaties bij routinematig colonoscopieonderzoek voor de duur in het toilet na onderzoek in vergelijking met luchtinsufflaties

26 augustus 2013 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Er is gemeld dat insufflatie met kooldioxide (CO2) de pijn en buikpijn van de patiënt tijdens en na colonoscopie kan verminderen. De veiligheid en werkzaamheid tijdens colonoscopie, zelfs onder sedatie, is al in enkele eerdere onderzoeken beoordeeld. Luchtinsufflatie is echter nog steeds de standaardmethode, vanwege een gebrek aan geschikte vervanging van apparatuur of technische verbetering van de colonoscopie.

De onderzoekers gebruiken radiofrequentie-identificatietechnologie (RFID) om het aantal keren en de duur in het toilet van de patiënt na colonoscopieonderzoek vast te leggen. Deze gegevens kunnen proxy's zijn voor ongemak. Met toepassing van CO2-insufflatie zullen de tijden en de duur in het toilet na onderzoek afnemen, evenals het ongemak van de patiënt na de procedure, en kan worden geanticipeerd op een verdere verbetering van de therapietrouw van de patiënt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er is gemeld dat insufflatie met kooldioxide (CO2) de pijn en buikpijn van de patiënt tijdens en na colonoscopie kan verminderen. De veiligheid en werkzaamheid tijdens colonoscopie, zelfs onder sedatie, is al in enkele eerdere onderzoeken beoordeeld. Luchtinsufflatie is echter nog steeds de standaardmethode, vanwege een gebrek aan geschikte vervanging van apparatuur of technische verbetering van de colonoscopie.

Bij laparoscopische chirurgie wordt CO2-insufflatie op grote schaal toegepast en veilig gebruikt voor patiënten onder algemene anesthesie. CO2-insufflatie wordt ook toegepast bij CT-colografie om ongemak tijdens of na de procedure te verminderen. Tijdens endoscopische procedures voor resectie van colorectale neoplasie kan een lange proceduretijd echter niet alleen de mate van ongemak tijdens en na de procedure verhogen, maar ook het risico op perforatie. Naast laparoscopische chirurgie is CO2-insufflatie ook toegepast bij andere endoscopische procedures. Saito et al rapporteerden de toepassing van CO2-insufflatie bij endoscopische submucosale dissectie (ESD) van colorectale neoplasie in een prospectieve studie waarin hun gemiddelde proceduretijd met CO2-insufflatie 90 minuten was onder bewuste sedatie met gemiddeld 5,6 mg midazolam. In vergelijking met de controlegroep die kamerlucht gebruikte, werd een statistisch verwaarloosbaar verschil in pCO2 waargenomen met een significant verschil in abdominaal ongemak. Screeningcolonoscopie, die binnen 15 minuten kan worden voltooid als er geen laesie is ontdekt, vereist een hoge mate van tevredenheid van de gescreende om de therapietrouw van de patiënt te verbeteren. In de setting van colonoscopie na positieve FOBT was het opkomstpercentage voor secundaire colonoscopie ongeveer 60 tot 70% volgens de gegevens die werden aangetoond in eerdere RCT- en populatie-gebaseerde studies.

Onlangs is radiofrequentie-identificatietechnologie (RFID), een technologie voor draadloze automatische identificatie en gegevensverzameling (AIDC), naar voren gekomen als een multidimensionale innovatie die de transformatie van zorgprocessen kan versnellen. De effectieve acceptatie en het gebruik van RFID-technologie zal naar verwachting bedrijfsprocessen binnen en tussen organisaties transformeren, waardoor bedrijfsprocessen binnen en tussen bedrijven kunnen worden geïnnoveerd, realtime gegevens kunnen worden verzameld en gedeeld op het niveau van de toeleveringsketen, bedrijfsanalyses en verbeterde besluitvorming. In de specifieke context van de zorgsector biedt RFID-technologie een beter middel voor identificatie, tracking en tracing van patiënten. We gebruiken radiofrequentie-identificatietechnologie (RFID) om het aantal keren en de duur in het toilet van de patiënt na colonoscopieonderzoek te registreren . Deze gegevens kunnen proxy's zijn voor ongemak. Met toepassing van CO2-insufflatie zullen de tijden en de duur in het toilet na onderzoek afnemen, evenals het ongemak van de patiënt na de procedure, en kan worden geanticipeerd op een verdere verbetering van de therapietrouw van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen tussen de 20 en 80 jaar die screeningscoloscopie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die chronische longziekten of hart- en vaatziekten hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: CO2-inblazing
CO2-insufflaties werden toegepast bij routinematig colonoscopieonderzoek met een endoscopische CO2-regeleenheid en accessoires
Olympus UCR endoscopische CO2-regeleenheid
PLACEBO_COMPARATOR: Luchtinblazing
Luchtinblazingen worden toegepast bij routinematig colonoscopie-onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aantal keren en de duur in het toilet van de patiënt na colonoscopieonderzoek
Tijdsspanne: Twee uur na onderzoek
Twee uur na onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het punt van pijnscoresysteem na colonoscopieonderzoek
Tijdsspanne: Twee uur na onderzoek
Twee uur na onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Han-Mo Chiu, PhD, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 201211070RIC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren