Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A aplicação de insuflações de CO2 no exame de colonoscopia de rotina para duração no banheiro após o exame em comparação com insuflações de ar

26 de agosto de 2013 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Foi relatado que a insuflação de dióxido de carbono (CO2) pode reduzir a dor do paciente e o desconforto abdominal durante e após a colonoscopia. Sua segurança e eficácia durante a colonoscopia, mesmo sob sedação, já foram avaliadas em alguns ensaios anteriores. A insuflação de ar ainda é o método padrão, no entanto, devido à falta de substituição adequada de equipamentos ou aprimoramento técnico na colonoscopia.

Os investigadores usam a tecnologia de identificação por radiofrequência (RFID) para registrar o número de vezes e a duração do paciente no banheiro após o exame de colonoscopia. Esses dados podem ser substitutos de desconforto. Com a aplicação de insuflação de CO2, os tempos e a duração no banheiro após o exame diminuirão, assim como o desconforto do paciente após o procedimento, e pode-se antecipar uma melhoria adicional na adesão do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi relatado que a insuflação de dióxido de carbono (CO2) pode reduzir a dor do paciente e o desconforto abdominal durante e após a colonoscopia. Sua segurança e eficácia durante a colonoscopia, mesmo sob sedação, já foram avaliadas em alguns ensaios anteriores. A insuflação de ar ainda é o método padrão, no entanto, devido à falta de substituição adequada de equipamentos ou aprimoramento técnico na colonoscopia.

Na cirurgia laparoscópica, a insuflação de CO2 é amplamente aplicada e usada com segurança em pacientes sob anestesia geral. A insuflação de CO2 também é aplicada na colonografia por TC para redução do desconforto durante ou após o procedimento. Durante o procedimento endoscópico para ressecção de neoplasia colorretal, no entanto, o longo tempo de procedimento pode aumentar não só o grau de desconforto durante e após o procedimento, mas também o risco de perfuração. Além da cirurgia laparoscópica, a insuflação de CO2 também foi aplicada a outros procedimentos endoscópicos. Saito et al relataram a aplicação de insuflação de CO2 na dissecção endoscópica da submucosa (ESD) de neoplasia colorretal em um estudo prospectivo em que o tempo médio de procedimento com insuflação de CO2 foi de 90 minutos sob sedação consciente com média de 5,6 mg de midazolam. Quando comparado com o grupo controle usando ar ambiente, foi observada diferença estatisticamente insignificante de pCO2 com diferença significativa no desconforto abdominal. A colonoscopia de triagem, que pode ser concluída em 15 minutos se nenhuma lesão for detectada, requer alta satisfação do triado para melhorar a adesão do paciente. No cenário de colonoscopia após FOBT positivo, a taxa de atendimento para colonoscopia secundária foi de cerca de 60 a 70%, de acordo com os dados demonstrados em RCT anteriores e estudos populacionais.

Recentemente, a tecnologia de identificação por radiofrequência (RFID), uma tecnologia sem fio de identificação automática e captura de dados (AIDC) surgiu como uma inovação multidimensional que pode acelerar a transformação dos processos de saúde. Espera-se que a adoção e o uso efetivos da tecnologia RFID transformem os processos de negócios intra e interorganizacionais, permitindo assim a inovação de processos de negócios intra e interempresas, coleta e compartilhamento de dados em tempo real no nível da cadeia de suprimentos, análise de negócios e melhoria tomando uma decisão. No contexto específico do setor de saúde, a tecnologia RFID oferece um meio melhor para identificação, rastreamento e rastreamento do paciente. Usamos a tecnologia de identificação por radiofrequência (RFID) para registrar o número de vezes e a duração no banheiro do paciente após o exame de colonoscopia . Esses dados podem ser substitutos de desconforto. Com a aplicação de insuflação de CO2, os tempos e a duração no banheiro após o exame diminuirão, assim como o desconforto do paciente após o procedimento, e pode-se antecipar uma melhoria adicional na adesão do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com idade entre 20 e 80 anos que recebem colonoscopia de triagem

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com doenças pulmonares crônicas ou doenças cardiovasculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Insuflação de CO2
As insuflações de CO2 foram aplicadas no exame de colonoscopia de rotina com a unidade de regulação endoscópica de CO2 e acessórios
Unidade de Regulação Endoscópica de CO2 Olympus UCR
PLACEBO_COMPARATOR: Insuflação de ar
A insuflação de ar é aplicada no exame de colonoscopia de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número de vezes e duração no banheiro do paciente após o exame de colonoscopia
Prazo: Duas horas após o exame
Duas horas após o exame

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
o ponto do sistema de pontuação da dor após o exame de colonoscopia
Prazo: Duas horas após o exame
Duas horas após o exame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Han-Mo Chiu, PhD, Department of Internal Medicine, National Taiwan University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de agosto de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2013

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 201211070RIC

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever