Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профиль сердечно-сосудистого риска у пациентов с врожденной гиперплазией надпочечников (cardiohcs)

16 июня 2016 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Оценка профиля сердечно-сосудистого риска у взрослых пациентов с врожденной гиперплазией надпочечников на фоне дефицита 21-гидроксилазы, диагностированного в детском возрасте

Лечение глюкокортикоидами и минералокортикоидами изменило врожденную гиперплазию надпочечников (ВГН) из фатальной в хроническую пожизненную болезнь. Длительное лечение, в частности хроническое (избыточное) лечение глюкокортикоидами, может оказывать неблагоприятное влияние на профиль сердечно-сосудистого риска у взрослых пациентов с ХАГ. Целью данного исследования было оценить профиль риска сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов с ХАГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Врожденная гиперплазия надпочечников

Подробное описание

ДИЗАЙН: исследование «случай-контроль». Основная цель: выявление сердечно-сосудистых поражений у пациентов с классической или неклассической ХАГ, диагностированной в детстве. Пациентов будут сравнивать с контрольной группой, соответствующей возрасту, полу и табачному статусу.

Вторичная цель Изучение функции микроциркуляторного русла. Оценка сердечно-сосудистых факторов риска. Суммарная кумулятивная (TCG) и общая средняя (TAG) дозы глюкокортикоидов будут рассчитаны на основе файлов для детей и взрослых и коррелированы с артериальной макро- и микроциркуляторной дисфункцией.

Первичный исход Ультразвуковая оценка толщины комплекса интима-медиа общих сонных артерий, луковиц сонных артерий и функции левого желудочка Вторичный исход Периферическое и центральное артериальное давление Плотность кожных капилляров и скорость пульсовой волны Глюкоза и инсулин во время перорального теста на толерантность к глюкозе Циркулирующие маркеры сердечно-сосудистого риска (hsCRP, адипонектин, интерлейкин-6) Липидный профиль Антропометрия, жировая и безжировая масса, измеренная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии Суммарная кумулятивная доза глюкокортикоидов Количество субъектов: 90 пациентов/90 контролей Критерии включения пациентов с ХАГ

Пациенты старше 18 лет с классической или неклассической ВГН, диагностированной в детстве.
Отсутствие известных сердечно-сосудистых заболеваний
Отсутствие комбинированных оральных контрацептивов в течение предыдущего месяца Критерии включения в контрольную группу
Возраст до 18 лет
Отсутствие известных сердечно-сосудистых заболеваний
Отсутствие комбинированных оральных контрацептивов в течение предыдущего месяца

Продолжительность периода включения: 3 года

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Paris, Франция, 75013
    - Pitié Salpétrière Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты > 18 лет с классической или неклассической ВГН, диагностированной в детстве, и контрольная группа

Описание

Критерии включения: пациенты

Пациенты старше 18 лет с классической или неклассической ВГН, диагностированной в детстве.
Отсутствие известных сердечно-сосудистых заболеваний
Отсутствие комбинированных оральных контрацептивов в течение предыдущего месяца

Критерии включения: контроль

Возраст > 18 лет
Отсутствие известных сердечно-сосудистых заболеваний
Отсутствие комбинированных оральных контрацептивов в течение предыдущего месяца

Критерий исключения :

Сдача крови в течение предыдущих 3 месяцев
Сердечно-сосудистые заболевания
Лечение комбинированными оральными контрацептивами
Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Врожденная гиперплазия надпочечников Пациенты старше 18 лет с классической или неклассической ВГН, диагностированной в детстве.
контролирует контролировать пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Ультразвуковая оценка толщины интима-медиа Временное ограничение: 1 день	Ультразвуковая оценка толщины комплекса интима-медиа общих сонных артерий, луковиц сонных артерий и функции левого желудочка	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Артериальное давление Временное ограничение: 1 день	Периферийный	1 день
Плотность капилляров кожи Временное ограничение: 1 день		1 день
Инсулин во время перорального теста на толерантность к глюкозе Временное ограничение: 1 день		1 день
Циркулирующие маркеры сердечно-сосудистого риска Временное ограничение: 1 день	Интерлейкин-6	1 день
Липидный профиль Временное ограничение: 1 день		1 день
Сухая масса, измеренная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии Временное ограничение: 1 день		1 день
Суммарная кумулятивная доза глюкокортикоидов будет рассчитываться на основании файлов для детей и взрослых. Временное ограничение: 1 день	Рассчитано из педиатрических и взрослых файлов	1 день
Скорость пульсовой волны Временное ограничение: 1 день		1 день
Глюкоза во время перорального теста на толерантность к глюкозе Временное ограничение: 1 день		1 день
Антропометрия, измеренная с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии Временное ограничение: 1 день		1 день
Жир, измеренный с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии Временное ограничение: 1 день		1 день
Артериальное давление Временное ограничение: 1 день	Центральный	1 день
Циркулирующие маркеры сердечно-сосудистого риска Временное ограничение: 1 день	вчСРБ	1 день
Циркулирующие маркеры сердечно-сосудистого риска Временное ограничение: 1 день	адипонектин	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

Главный следователь: Anne Bachelot, MD, PhD, APHP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

AOR 10032
P091106 (Другой идентификатор: APHP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .