선천성 부신 과형성 환자의 심혈관 위험 프로파일 (cardiohcs)
소아기에 진단된 21-수산화효소 결핍으로 인한 선천성 부신과형성 성인 환자의 심혈관 위험 프로파일 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
글루코코르티코이드 및 미네랄로코르티코이드를 사용한 치료는 선천성 부신 과형성증(CAH)을 치명적인 것에서 만성 평생 질병으로 변경했습니다. 장기 치료, 특히 글루코코르티코이드를 사용한 만성(과다) 치료는 성인 CAH 환자의 심혈관 위험 프로필에 악영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구의 목적은 성인 CAH 환자의 심혈관 위험 프로파일을 평가하는 것이었습니다.
디자인: 케이스 컨트롤 연구 1차 목표: 어린 시절에 진단된 고전적 또는 비고전적 CAH 환자의 심혈관 손상 감지. 환자는 연령, 성별 및 담배 상태 일치 대조군과 비교됩니다.
미세혈관 기능의 2차 객관적 연구 심혈관 위험 인자의 평가 총 누적(TCG) 및 총 평균(TAG) 글루코코르티코이드 용량은 소아 및 성인 파일로부터 계산되고 동맥 대동맥 및 미세 순환 기능 장애와 상관됩니다.
1차 결과 총경동맥, 경동맥구 및 좌심실 기능에서 내중막 두께의 초음파 평가 2차 결과 말초 및 중심 혈압 피부 모세혈관 밀도 및 맥파 속도 경구 포도당 내성 검사 중 포도당 및 인슐린 순환 심혈관 위험 마커(hsCRP, adiponectin, Interleukin-6) Lipid profile 인체측정법, dual-energy X-ray absorptiometry로 측정한 지방 및 제지방량 글루코코르티코이드 총 누적 용량 피험자 수 : 90명/대조군 90명 CAH 환자의 포함 기준
- 소아기에 진단된 고전적 또는 비고전적 CAH가 있는 > 18세의 환자
- 알려진 심혈관 질환의 부재
- 지난 달 동안 복합 경구 피임약의 부재 컨트롤의 포함 기준
- 18세 미만
- 알려진 심혈관 질환의 부재
- 지난 한 달 동안 복합 경구 피임약의 부재
포함 기간: 3년
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Pitié Salpêtrière hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 : 환자
- 소아기에 진단된 고전적 또는 비고전적 CAH가 있는 > 18세의 환자
- 알려진 심혈관 질환의 부재
- 지난 한 달 동안 복합 경구 피임약의 부재
포함 기준: 컨트롤
- 나이 > 18세
- 알려진 심혈관 질환의 부재
- 지난 한 달 동안 복합 경구 피임약의 부재
제외 기준 :
- 최근 3개월간 헌혈
- 심혈관 질환
- 복합 경구 피임약에 의한 치료
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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선천성 부신 증식증
소아기에 진단된 고전적 또는 비고전적 CAH가 있는 > 18세의 환자
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통제 수단
통제 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내중막 두께의 초음파 평가
기간: 1일차
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총경동맥, 경동맥구 및 좌심실 기능에서의 내중막 두께 초음파 평가
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 1일차
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주변기기
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1일차
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피부 모세관 밀도
기간: 1일차
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1일차
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경구 포도당 내성 검사 중 인슐린
기간: 1일차
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1일차
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순환 심혈관 위험 마커
기간: 1일차
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인터루킨-6
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1일차
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지질 프로필
기간: 1일차
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1일차
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이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정한 근육량
기간: 1일차
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1일차
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글루코코르티코이드의 총 누적 용량은 소아 및 성인 파일에서 계산됩니다.
기간: 1일차
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소아 및 성인 파일에서 계산
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1일차
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맥파 속도
기간: 1일차
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1일차
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경구 포도당 내성 검사 중 포도당
기간: 1일차
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1일차
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이중 에너지 X선 흡수 측정법으로 측정한 인체 측정법
기간: 1일차
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1일차
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이중 에너지 X선 흡수계측법으로 측정한 지방
기간: 1일차
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1일차
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혈압
기간: 1일차
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본부
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1일차
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순환 심혈관 위험 마커
기간: 1일차
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hsCRP
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1일차
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순환 심혈관 위험 마커
기간: 1일차
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아디포넥틴
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne Bachelot, MD, PhD, APHP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AOR 10032
- P091106 (기타 식별자: APHP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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