Perfil de riesgo cardiovascular en pacientes con hiperplasia suprarrenal congénita (cardiohcs)
Evaluación del perfil de riesgo cardiovascular en pacientes adultos con hiperplasia suprarrenal congénita por déficit de 21-hidroxilasa diagnosticada en la infancia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El tratamiento con glucocorticoides y mineralocorticoides ha cambiado la hiperplasia suprarrenal congénita (CAH) de una enfermedad mortal a una crónica de por vida. El tratamiento a largo plazo, en particular el (sobre)tratamiento crónico con glucocorticoides, puede tener un efecto adverso sobre el perfil de riesgo cardiovascular en pacientes adultos con CAH. El objetivo de este estudio fue evaluar el perfil de riesgo cardiovascular de pacientes adultos con CAH.
DISEÑO: Estudio de casos y controles Objetivo primario: detección de daño cardiovascular en pacientes con HSC clásica o no clásica diagnosticada en la infancia. Los pacientes se compararán con un control emparejado por edad, género y tabaquismo.
Objetivo secundario Estudio de la función microvascular Evaluación de los factores de riesgo cardiovascular Las dosis de glucocorticoides total acumulada (TCG) y total promedio (TAG) se calcularán a partir de archivos pediátricos y de adultos y se correlacionarán con la disfunción arterial macro y microcirculatoria.
Medida de resultado primaria Evaluación ecográfica del grosor íntima-media en las carótidas comunes, bulbos carotídeos y función ventricular izquierda Medida de resultado secundaria Presión arterial periférica y central Densidad capilar de la piel y velocidad de la onda del pulso Glucosa e insulina durante una prueba de tolerancia a la glucosa oral Marcadores de riesgo cardiovascular circulantes (hsCRP, adiponectina, interleucina-6) Perfil de lípidos Antropometría, masa grasa y magra medida por absorciometría de rayos X de energía dual Dosis total acumulada de glucocorticoide Número de sujetos: 90 pacientes/90 controles Criterios de inclusión de pacientes con CAH
- Pacientes > 18 años con CAH clásica o no clásica diagnosticada durante la infancia
- Ausencia de enfermedad cardiovascular conocida.
- Ausencia de anticonceptivos orales combinados durante el mes anterior Criterios de inclusión de controles
- Edad menor de 18 años
- Ausencia de enfermedad cardiovascular conocida.
- Ausencia de anticonceptivos orales combinados durante el mes anterior
Duración del período de inclusión: 3 años
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Pitié Salpétrière Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes
- Pacientes > 18 años con CAH clásica o no clásica diagnosticada durante la infancia
- Ausencia de enfermedad cardiovascular conocida.
- Ausencia de anticonceptivos orales combinados durante el mes anterior
Criterios de inclusión: controles
- Edad > 18 años
- Ausencia de enfermedad cardiovascular conocida.
- Ausencia de anticonceptivos orales combinados durante el mes anterior
Criterio de exclusión :
- Donación de sangre durante los 3 meses anteriores
- Enfermedad cardiovascular
- Tratamiento con anticonceptivos orales combinados
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Hiperplasia suprarrenal congénita
Pacientes > 18 años con CAH clásica o no clásica diagnosticada durante la infancia
|
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control S
controlar a los pacientes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación ecográfica del espesor íntima-media
Periodo de tiempo: día 1
|
Evaluación ecográfica del grosor íntima-media en carótidas comunes, bulbos carotídeos y función ventricular izquierda
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: día 1
|
Periférico
|
día 1
|
|
Densidad capilar de la piel
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
|
Insulina durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
|
Marcadores de riesgo cardiovascular circulantes
Periodo de tiempo: día 1
|
Interleucina-6
|
día 1
|
|
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
|
Masa magra medida por absorciometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
|
La dosis acumulada total de glucocorticoide se calculará a partir de los archivos pediátricos y de adultos.
Periodo de tiempo: día 1
|
Calculado a partir de archivos pediátricos y de adultos
|
día 1
|
|
Velocidad de onda de pulso
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
|
Glucosa durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
|
Antropometría medida por absorciometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
|
Grasa medida por absorciometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: día 1
|
día 1
|
|
|
Presión arterial
Periodo de tiempo: día 1
|
Central
|
día 1
|
|
Marcadores de riesgo cardiovascular circulantes
Periodo de tiempo: día 1
|
hsCRP
|
día 1
|
|
Marcadores de riesgo cardiovascular circulantes
Periodo de tiempo: día 1
|
adiponectina
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Bachelot, MD, PhD, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Trastornos gonadales
- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Metabolismo, errores congénitos
- Enfermedades de las glándulas suprarrenales
- Metabolismo de esteroides, errores congénitos
- Hiperplasia
- Hiperplasia Suprarrenal Congénita
- Síndrome adrenogenital
- Hiperfunción adrenocortical
Otros números de identificación del estudio
- AOR 10032
- P091106 (Otro identificador: APHP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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