Perfil de Risco Cardiovascular em Pacientes com Hiperplasia Adrenal Congênita (cardiohcs)
Avaliação do Perfil de Risco Cardiovascular em Pacientes Adultos com Hiperplasia Adrenal Congênita por Deficiência de 21-hidroxilase Diagnosticada na Infância
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O tratamento com glicocorticóides e mineralocorticóides transformou a hiperplasia adrenal congênita (HAC) de uma doença fatal para uma doença crônica vitalícia. O tratamento a longo prazo, em particular o (sobre)tratamento crónico com glucocorticóides, pode ter um efeito adverso no perfil de risco cardiovascular em doentes adultos com HAC. O objetivo deste estudo foi avaliar o perfil de risco cardiovascular de pacientes adultos com HAC.
PROJETO: Estudo de caso controle Objetivo primário: detecção de danos cardiovasculares em pacientes com HAC clássica ou não clássica diagnosticada na infância. Os pacientes serão comparados com controles pareados por idade, sexo e tabagismo.
Objetivo secundário Estudo da função microvascular Avaliação dos fatores de risco cardiovascular As doses cumulativas totais (TCG) e médias totais (TAG) de glicocorticóides serão calculadas a partir de arquivos pediátricos e adultos e correlacionadas com disfunção arterial macro e microcirculatória.
Resultado primário Avaliação ultrassonográfica da espessura médio-intimal nas carótidas comuns, bulbos carotídeos e função ventricular esquerda Resultado secundário Pressão arterial periférica e central Densidade capilar da pele e velocidade da onda de pulso Glicose e insulina durante um teste oral de tolerância à glicose Marcadores circulantes de risco cardiovascular (CRPh, adiponectina, Interleucina-6) Perfil lipídico Antropometria, massa gorda e magra medida por absorciometria de raios-X de dupla energia Dose cumulativa total de glicocorticoide Número de indivíduos: 90 pacientes/90 controles Critérios de inclusão de pacientes com HAC
- Pacientes > 18 anos com HAC clássica ou não clássica diagnosticada na infância
- Ausência de doença cardiovascular conhecida
- Ausência de anticoncepcional oral combinado no último mês Critérios de inclusão de controles
- Idade inferior a 18 anos
- Ausência de doença cardiovascular conhecida
- Ausência de contraceptivos orais combinados no último mês
Duração do período de inclusão: 3 anos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Pitié Salpetrière Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes
- Pacientes > 18 anos com HAC clássica ou não clássica diagnosticada na infância
- Ausência de doença cardiovascular conhecida
- Ausência de contraceptivos orais combinados no último mês
Critérios de inclusão: controles
- Idade > 18 anos
- Ausência de doença cardiovascular conhecida
- Ausência de contraceptivos orais combinados no último mês
Critério de exclusão :
- Doação de sangue nos últimos 3 meses
- Doença cardiovascular
- Tratamento com contraceptivos orais combinados
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Hiperplasia adrenal congênita
Pacientes > 18 anos com HAC clássica ou não clássica diagnosticada na infância
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controles
pacientes de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação ultrassonográfica da espessura média-intimal
Prazo: dia 1
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Avaliação ultrassonográfica da espessura médio-intimal das carótidas comuns, bulbos carotídeos e função ventricular esquerda
|
dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial
Prazo: dia 1
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Periférico
|
dia 1
|
|
Densidade capilar da pele
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
Insulina durante um teste oral de tolerância à glicose
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
Marcadores circulantes de risco cardiovascular
Prazo: dia 1
|
Interleucina-6
|
dia 1
|
|
Perfil lipídico
Prazo: dia 1
|
dia 1
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Massa magra medida por absorciometria de raios X de dupla energia
Prazo: dia 1
|
dia 1
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A dose cumulativa total de glicocorticóide será calculada a partir de arquivos pediátricos e adultos
Prazo: dia 1
|
Calculado a partir de arquivos pediátricos e adultos
|
dia 1
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|
Velocidade da onda de pulso
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
Glicose durante um teste oral de tolerância à glicose
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
Antropometria medida por absorciometria de raios X de dupla energia
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
Gordura medida por absorciometria de raios X de dupla energia
Prazo: dia 1
|
dia 1
|
|
|
Pressão arterial
Prazo: dia 1
|
Central
|
dia 1
|
|
Marcadores circulantes de risco cardiovascular
Prazo: dia 1
|
hsCRP
|
dia 1
|
|
Marcadores circulantes de risco cardiovascular
Prazo: dia 1
|
adiponectina
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Bachelot, MD, PhD, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Metabolismo, Erros Inatos
- Doenças da Glândula Adrenal
- Metabolismo de Esteroides, Erros Inatos
- Hiperplasia
- Hiperplasia Adrenal Congênita
- Síndrome Adrenogenital
- Hiperfunção Adrenocortical
Outros números de identificação do estudo
- AOR 10032
- P091106 (Outro identificador: APHP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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