Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární rizikový profil u pacientů s vrozenou adrenální hyperplazií (cardiohcs)

16. června 2016 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení profilu kardiovaskulárního rizika u dospělých pacientů s vrozenou adrenální hyperplazií způsobenou deficitem 21-hydroxylázy diagnostikovaným během dětství

Léčba glukokortikoidy a mineralokortikoidy změnila kongenitální adrenální hyperplazii (CAH) z fatálního na chronické celoživotní onemocnění. Dlouhodobá léčba, zejména chronická (nadměrná) léčba glukokortikoidy, může mít nepříznivý vliv na profil kardiovaskulárního rizika u dospělých pacientů s CAH. Cílem této studie bylo zhodnotit profil kardiovaskulárního rizika dospělých pacientů s CAH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Léčba glukokortikoidy a mineralokortikoidy změnila kongenitální adrenální hyperplazii (CAH) z fatálního na chronické celoživotní onemocnění. Dlouhodobá léčba, zejména chronická (nadměrná) léčba glukokortikoidy, může mít nepříznivý vliv na profil kardiovaskulárního rizika u dospělých pacientů s CAH. Cílem této studie bylo zhodnotit profil kardiovaskulárního rizika dospělých pacientů s CAH.

Typ studie: Případová kontrolní studie Primární cíl: detekce kardiovaskulárního poškození u pacientů s klasickou nebo neklasickou CAH diagnostikovanou v dětství. Pacienti budou porovnáni s kontrolou odpovídající věku a pohlaví a stavu tabáku.

Sekundární cíl Studium mikrovaskulární funkce Hodnocení kardiovaskulárních rizikových faktorů Celkové kumulativní (TCG) a celkové průměrné (TAG) dávky glukokortikoidů budou vypočteny z pediatrických a dospělých souborů a korelovány s arteriální makro- a mikrocirkulační dysfunkcí.

Primární výsledek Ultrazvukové hodnocení tloušťky intima-media na společných karotidách, karotických bulbech a funkci levé komory Sekundární výsledek Periferní a centrální krevní tlak Hustota kožních kapilár a rychlost pulzních vln Glukóza a inzulín během orálního glukózového tolerančního testu Cirkulující markery kardiovaskulárního rizika (hsCRP, adiponektin, Interleukin-6) Lipidový profil Antropometrie, tuková a libová hmota měřená pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií Celková kumulativní dávka glukokortikoidu Počet subjektů : 90 pacientů/90 kontrol Kritéria zařazení pacientů s CAH

  • Pacienti > 18 let s klasickou nebo neklasickou CAH diagnostikovanou v dětství
  • Absence známého kardiovaskulárního onemocnění
  • Absence kombinované perorální antikoncepce během předchozího měsíce Kritéria pro zařazení kontrol
  • Věk do 18 let
  • Absence známého kardiovaskulárního onemocnění
  • Absence kombinované perorální antikoncepce během předchozího měsíce

Délka období zařazení: 3 roky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75013
        • Pitié Salpêtrière hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti > 18 let s klasickou nebo neklasickou CAH diagnostikovanou v dětství a kontroly

Popis

Kritéria zařazení: pacienti

  • Pacienti > 18 let s klasickou nebo neklasickou CAH diagnostikovanou v dětství
  • Absence známého kardiovaskulárního onemocnění
  • Absence kombinované perorální antikoncepce během předchozího měsíce

Kritéria pro zařazení: kontroly

  • Věk > 18 let
  • Absence známého kardiovaskulárního onemocnění
  • Absence kombinované perorální antikoncepce během předchozího měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Darování krve během předchozích 3 měsíců
  • Kardiovaskulární onemocnění
  • Léčba kombinovanými perorálními kontraceptivy
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Vrozená adrenální hyperplazie
Pacienti > 18 let s klasickou nebo neklasickou CAH diagnostikovanou v dětství
řízení
kontrolovat pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ultrazvukové hodnocení tloušťky intima-média
Časové okno: den 1
Ultrazvukové hodnocení tloušťky intima-media na společných karotidách, karotických bulbech a funkci levé komory
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: den 1
Obvodový
den 1
Hustota kožních kapilár
Časové okno: den 1
den 1
Inzulín během orálního glukózového tolerančního testu
Časové okno: den 1
den 1
Cirkulující markery kardiovaskulárního rizika
Časové okno: den 1
Interleukin-6
den 1
Lipidový profil
Časové okno: den 1
den 1
Chudá hmota měřená dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrií
Časové okno: den 1
den 1
Celková kumulativní dávka glukokortikoidu bude vypočtena z pediatrických a dospělých souborů
Časové okno: den 1
Vypočítáno z pediatrických a dospělých souborů
den 1
Rychlost pulzní vlny
Časové okno: den 1
den 1
Glukóza během orálního glukózového tolerančního testu
Časové okno: den 1
den 1
Antropometrie měřená dvouenergetickou rentgenovou absorptiometrií
Časové okno: den 1
den 1
Tuk měřený dvouenergetickou rentgenovou absorpciometrií
Časové okno: den 1
den 1
Krevní tlak
Časové okno: den 1
Centrální
den 1
Cirkulující markery kardiovaskulárního rizika
Časové okno: den 1
hsCRP
den 1
Cirkulující markery kardiovaskulárního rizika
Časové okno: den 1
adiponektin
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Bachelot, MD, PhD, APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOR 10032
  • P091106 (Jiný identifikátor: APHP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená hyperplazie nadledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit