13C-ピルビン酸呼気試験 (PBT)
2015年11月30日 更新者：University of Florida
13C-ピルビン酸呼気試験のパイロット研究
この検査の目的は、ピルビン酸と呼ばれる酵素を測定することです。
被験者は 12 時間絶食した後、呼気検査を受け、採血し、12 時間かけて口の中から細胞を採取します。
テストは少なくとも1週間後に繰り返され、被験者はジクロロアセテート（DCA）の投与を受けます
調査の概要
詳細な説明
被験者は病歴および身体検査を受け、被験者が健康であることを確認するためにベースライン検査値が引き出されます。被験者はテスト前に 12 時間絶食します。
翌日、彼らは80mlのCrystal Lightに溶解した25mgのピルビン酸の用量を受け取ります.
この研究で使用されるピルビン酸は、安定同位体と呼ばれる非放射性形態の炭素で調製されます。
被験者の健康に害はありません。
腕に留置したＩＶカテーテルから、１２０分間にわたって約５０ｍｌの血液を採取する。
被験者はまた、13C 二酸化炭素 (13CO2) を収集するために、120 分間に約 12 回、プラスチックチューブに息を吐き出すよう求められます。
大さじ 1 杯のうがい薬を 1 分間すすぎ、無菌のプラスチックチューブに吐き出すことにより、口の中の細胞を採取します。
最初の入院から少なくとも1週間後、被験者は上記の手順を繰り返すために戻り、ピルビン酸を受け取る1時間前に25mgのジクロロアセテート（DCA）を受け取ります。
その後、同じサンプルが収集されます。
被験者は、最後の来院時に DCA を受けて 4 回テストを行うオプションがあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:- 健康なボランティア
- 通常の歴史、
- 通常の物理
- 通常のベースライン検査データ。
除外基準:
- どんな病気でも
- 慢性的な健康状態
- ストリートドラッグの使用
- 薬の服用
- 異常な実験室 異常な身体検査 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：13C-ピルビン酸、13C-乳酸、ジクロロ酢酸
被験者の参加の初日、ピルビン酸が投与され、血液、呼気、頬細胞のサンプルが 2 時間にわたって収集されます。
最終日にDCAを行います。
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被験者はピルビン酸を受け取り、血液、CO2、および口腔細胞サンプルを収集します。
2回目の訪問では、被験者はピルビン酸が投与される前にジクロロアセテートを投与されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピルビン酸デヒドロゲナーゼおよび13C02産生に対するジクロロアセテートの影響。
時間枠：ベースラインから 1 年
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ジクロロ酢酸は、ピルビン酸デヒドロゲナーゼ (PDH) の活性化剤です。
それは患者に投与され、ピルビン酸呼気試験を受けて、発現した 13CO2 の量を測定します。
濃度曲線によって測定される 13CO2 の活動は、PDH 活動を反映します。
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ベースラインから 1 年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血中乳酸濃度と 13CO2 DCA に対する反応
時間枠：ベースラインから 1 年
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同じ期間の血清乳酸レベルと比較して、濃度曲線の CO2 呼気ピークを比較することにより、DCA 投与に反応した血中乳酸レベルと 13CO2 の間に相関関係があります。
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ベースラインから 1 年
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13Cピルビン酸から13Cピルビン酸への変換
時間枠：ベースラインから1年
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DCA 投与に応答して、血中の 13C-ピルビン酸から 13C-乳酸への変換が減少することはありません。
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ベースラインから1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月30日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB# 654-10
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