13C-Pyruvate Breath Test (PBT)
maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: University of Florida
13C-Pyruvate Breath Test Pilot Study
Testin tarkoituksena on mitata entsyymi nimeltä pyruvaatti.
Koehenkilöt paastoavat 12 tuntia, minkä jälkeen he joutuvat hengityskokeeseen, niistä otetaan verta ja soluja kerätään suun sisäpuolelta 12 tunnin aikana.
Testit toistetaan vähintään viikkoa myöhemmin ja koehenkilöt saavat annoksen diklooriasetaattia (DCA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt seulotaan historian ja fyysisten tietojen perusteella, ja heille laaditaan laboratorioarvot sen varmistamiseksi, että koehenkilö on terve. Koehenkilöt paastoavat 12 tuntia ennen testiä.
Seuraavana päivänä he saavat annoksen 25 mg pyruvaattia liuotettuna 80 ml:aan Crystal Lightia.
Tässä tutkimuksessa käytetty pyruvaatti valmistetaan ei-radioaktiivisesta hiilestä, jota kutsutaan stabiiliksi isotoopiksi.
Se ei aiheuta vaaraa kohteen terveydelle.
Noin 50 ml verta otetaan 120 minuutin aikana käsivarteen asetetusta IV-katetrista.
Koehenkilöitä pyydetään myös hengittämään ulos muoviputkeen noin 12 kertaa 120 minuutissa keräämään 13C-hiilidioksidia (13CO2).
Koehenkilöt huuhtelevat ruokalusikallista suuvettä minuutin ajan ja sylkevät sen sitten steriiliin muoviputkeen.
Vähintään viikon kuluttua ensimmäisestä sisäänpääsystä koehenkilöt palaavat toistamaan yllä oleva toimenpide ja saavat 25 mg diklooriasetaattia (DCA) tuntia ennen pyruvaatin saamista.
Sitten otetaan samat näytteet.
Koehenkilöillä on mahdollisuus tehdä testit 4 kertaa vastaanottaessaan DCA:n viimeisellä käynnillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: terveet vapaaehtoiset
- normaali historia,
- normaali fyysinen
- normaalit laboratoriotiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus
- Krooninen terveydentila
- Katuhuumeiden käyttö
- Lääkkeiden ottaminen
- Epänormaali laboratorio Epänormaali fyysinen koe -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 13C-pyruvaatti,13C-laktaatti ja diklooriasetaatti
Ensimmäisen osallistumispäivän aikana koehenkilöille annetaan pyruvaattia ja kerätään verta, hengitystä ja poskisolunäytteitä kahden tunnin aikana.
Viimeisenä päivänä DCA annetaan.
|
Koehenkilöt saavat pyruvaattia, ja heiltä otetaan veri-, CO2- ja poskisolunäytteitä.
Toisella käynnillä koehenkilöt saavat annoksen diklooriasetaattia ennen pyruvaatin antamista
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diklooriasetaatin vaikutus pyruvaattidehydrogenaasiin ja 13C02:n tuotantoon.
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
Diklooriasetaatti on pyruvaattidehydrogenaasin (PDH) aktivaattori.
Sitä annetaan potilaalle, jolle suoritetaan sitten pyruvaattihengitystesti ilmaistun 13CO2:n määrän mittaamiseksi.
13CO2:n aktiivisuus pitoisuuskäyrällä mitattuna kuvastaa PDH-aktiivisuutta.
|
Perustaso yhteen vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren laktaattitasot ja 13CO2-vaste DCA:lle
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
Veren laktaattitasojen ja 13CO2:n välillä on korrelaatio vasteena DCA:n antamiseen vertaamalla pitoisuuskäyrän CO2-hengityksen huippuja saman ajanjakson seerumin laktaattitasoihin.
|
Perustaso yhteen vuoteen
|
|
13C-pyruvaatin muuntaminen 13C-pyruvaaiksi
Aikaikkuna: Perustaso yhteen vuoteen
|
13C-pyruvaatin konversio veressä 13C-laktaatiksi ei vähene DCA:n antamisen seurauksena.
|
Perustaso yhteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB# 654-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina